Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
južnoafrička muškatla ( пеларгониум sidoides), tečni екстракт Корена
PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ
južnoafrička muškatla ( Pelargonium sidoides), tečni ekstrakt korena
8g/10g
oralne kapi, rastvor
boca sa kapaljkom, 1x50mL
BR
PHARMACEUTICAL BALKANS D.O.O. - Republika Srbija
REGISTRACIJA
2016-02-23
Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol ® , oralne kapi, rastvor, 1 x 20 mL, (8g/10g) Broj rešenja: 515-01-01883-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol ® , oralne kapi, rastvor, 1 x 50 mL, (8g/10g) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ _RESISTOL_ _®_ _, ORALNE KAPI, RASTVOR, 8G/10G _ _PAKOVANJE:BOCA SA KAPALJKOM, 1 X 20 ML_ _RESISTOL_ _®_ _, ORALNE KAPI, RASTVOR, 8G/10G _ _PAKOVANJE:BOCA SA KAPALJKOM, 1 X 50 ML_ Proizvođač: PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ Adresa: KUMANAČKI PUT BB, NOVI BEČEJ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ Adresa: KUMANAČKI PUT BB, NOVI BEČEJ Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol ® , oralne kapi, rastvor, 1 x 20 mL, (8g/10g) Broj rešenja: 515-01-01883-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol ® , oralne kapi, rastvor, 1 x 50 mL, (8g/10g) 2 od 7 RESISTOL ® , 8G/10G, ORALNE KAPI, RASTVOR INN: JUŽNOAFRIČKA MUŠKATLA (_PELARGONIUM SIDOIDES_), TEČNI EKSTRAKT KORENA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Resistol, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Resistol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Resistol 3. Kako se upotrebljava lek Resistol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Resistol 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol ® , oralne kapi, rastvor, 1 x 20 mL, (8g/10g) Broj rešenja: 515-01-01883-15-001 Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol ® , oralne kapi, rastvor, 1 x 20 mL, (8g/10g) Broj rešenja: 515-01-01883-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol ® , oralne kapi, rastvor, 1 x 50 mL, (8g/10g) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ _RESISTOL_ _®_ _, ORALNE KAPI, RASTVOR, 8G/10G _ _PAKOVANJE:BOCA SA KAPALJKOM, 1 X 20 ML_ _RESISTOL_ _®_ _, ORALNE KAPI, RASTVOR, 8G/10G _ _PAKOVANJE:BOCA SA KAPALJKOM, 1 X 50 ML_ Proizvođač: PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ Adresa: KUMANAČKI PUT BB, NOVI BEČEJ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ Adresa: KUMANAČKI PUT BB, NOVI BEČEJ Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol ® , oralne kapi, rastvor, 1 x 20 mL, (8g/10g) Broj rešenja: 515-01-01883-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol ® , oralne kapi, rastvor, 1 x 50 mL, (8g/10g) 2 od 6 1. IME LEKA _RESISTOL_ _®_ _, 8G/10G, ORALNE KAPI, RASTVOR _ INN: južnoafrička muškatla (_Pelargonium sidoides_), tečni ekstrakt korena 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: 1g (0,975 mL) rastvora sadrži 800 mg tečnog ekstrakta korena južnoafričke muškatle (_Pelargonium _ _sidoides_) (1:8-10). Rastvarači za ekstrakciju: etanol 40% (v/v) i etanol 10% (v/v). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, rastvor. Svetlosmeđi do crveno-smeđi rastvor. Formiranje precipitata i opalescencije je moguće tokom roka upotrebe. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tradicionalni biljni lek koji se koristi pri simptomatskoj terapiji prehlade. Lek Resistol je tradicionalni biljni lek i upotreba ovog leka u propisanoj indikaciji je bazirana isključivo na dugotrajnoj upotrebi leka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Odrasli i deca starija od 12 godina: 30 kapi tri puta dnevno. Deca uzrasta između 6 i 12 godina: 20 kapi tri puta dnevno. Primena leka se ne preporučuje kod dece mlađe od 6 godina (videti odeljak 4.4). Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016. Прочитајте комплетан документ