Држава: Европска Унија
Језик: Словачки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu u psov. Znížiť pooperačnú bolesť a zápal po operácii ortopedickej a mäkkej tkanivy. CatsReduction pooperačnej bolesti po ovariohysterectomy a drobné chirurgia mäkkých tkanív. Zmiernenie a mierne až stredne pooperačné bolesti a zápalu nasledujúce chirurgické postupy v mačky, e. ortopedické a chirurgia mäkkých tkanív. Zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických chorobách pohybového ústrojenstva u mačiek. CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratacnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich jedincov hovädzieho dobytka. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. PigsFor použitie v non-infekčné pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. Na zmiernenie pooperačnej bolesti spojené s menším mäkkým tkanivom, ako je kastrácia. HorsesAlleviation zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu u koní. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.
Revision: 17
oprávnený
2008-01-10
81 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 82 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Írsko. 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy 3. ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY Jeden ml obsahuje: 1,5 mg meloxikamu 5 mg nátriumbenzoátu 4. INDIKÁCIA (-E) Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u psov. 5. KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat. Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro–intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemorágie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku. Nepodávať zvieratám do veku 6 týždňov. 6. NEŽIADUCE ÚČINKY Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie NSAID, ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, letargia a zlyhanie obličiek. Vo veľmi vzácných prípadoch boli zaznamenané krvácajúce hnačky, hemateméza , gastrointestinálne ulcerácie a zvýšené enzýmy v pečeni. Tieto vedľajšie účinky sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby. Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj fatálne. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté ( Прочитајте комплетан документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxicamum 1,5 mg POMOCNÁ LÁTKA: Benzoan sodný 5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálna suspenzia 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy 4. INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Zmiernenie zápalu a zníženie bolestí pri akútnych a chronických svalových a kostných ochoreniach u psov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat. Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemoragie, s poškodenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Žiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vyvarovať sa použitia u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, pretože je tu potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity. Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat. Pre mačky je určený Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia. 3 Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivelosťou na lieky NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom. V prípade náhodného požitia lieku, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi. Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako Прочитајте комплетан документ