Rifamor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

рифампицин

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

J04AB02

INN (Међународно име):

rifampicin

Дозирање:

300mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 300mg; blister, 2x8kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1025859

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-02-13

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
RIFAMOR
®
, 300 MG, KAPSULA, TVRDA
RIFAMPICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
UZIMATEOVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rifamor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rifamor
3.
Kako se uzima lek Rifamor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rifamor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK RIFAMOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rifamor sadrži aktivnu supstancu koja se zove rifampicin. On
pripada grupi lekova koji se zovu
antiinfektivni lekovi. Deluju tako što ubija bakteriju koja izaziva
infekciju.
Lek Rifamor se koristi u lečenju sledećih bakterijskih infekcija:

_Tuberkuloza:_
(poznata
kao TBC), uz druge lekove. Rifamor je takođe efikasan protiv
većine
atipičnih sojeva _Mycobacteria_.

_Lepra_: u kombinaciji sa najmanje još jednim aktivnim antileproznim
lekom.

_Druge infekcije_: u terapiji bruceloze, legionarske bolesti i
ozbiljnih stafilokoknih infekcija. Rifamor
bi trebalo koristiti u kombinaciji sa drugim odgovarajućim
antibiotikom.

_Prevencija pojave meningokoknog meningitisa_: u terapiji
nosioca_ N. meningitidis_
koji
nemaju
znakove bolesti (asimptomatski), a u cilju eliminacije meningokoka iz
nosa i ždrela (nazofarinksa).

_Haemophilus_
_influenzae_:
u
terapiji
nosioca
_H.influenzae_
koji
nemaju
znakove
bolesti
(asimptomatski) i kao hemoprofilaksa (zaštita lekovima) kod
izloženih osoba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK R

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rifamor
®
, 300 mg, kapsula, tvrda
INN: rifampicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda sadrži 300 mg rifampicina
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde, neprovidne želatinske kapsule N

1, crvenog tela i crvene kapice, ispunjene praškom tamnocrvene
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

_Tuberkuloza:_ u kombinaciji sa ostalim aktivnim lekovima za terapiju
tuberkuloze, u terapiji svih
oblika tuberkuloze, uključujući svežu, uznapredovalu, hroničnu i
tuberkulozu rezistentnu na terapiju.
Rifamor je takođe efikasan protiv većine atipičnih sojeva
_Mycobacteria_.

_Lepra_: u kombinaciji sa najmanje još jednim aktivnim antileproznim
lekom, u terapiji multibacilarne
lepre ili lepre izazvane nekolicinom bacila, u cilju konverzije
infektivnog u neinfektivno stanje.

_Druge infekcije_: u terapiji bruceloze, legionarske bolesti i
ozbiljnih stafilokoknih infekcija. Da bi se
izbegla
pojava
rezistentnih
sojeva,
rifampicin
bi
trebalo
koristiti
u
kombinaciji
sa
drugim
odgovarajućim antibiotikom.

_Profilaksa meningokoknog meningitisa_: u terapiji asimptomatskih
nosioca_ N. meningitidis_, a u cilju
eliminacije meningokoka iz nazofarinksa.

_Haemophilus influenzae_: u terapiji asimptomatskih nosioca_
H.influenzae_ i
kao hemoprofilaksa kod
izloženih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučene doze
Oralna primena
Dnevnu dozu rifampicina izračunatu na osnovu telesne mase pacijenta,
poželjno bi bilo uzimati najmanje 30
minuta pre jela ili 2 sata posle jela, kako bi se osigurala brza i
kompletna resorpcija.
Tuberkuloza
Rifampicin treba davati u kombinaciji sa drugim efikasnim
antituberkuloticima, kako bi se sprečila moguća
pojava sojeva _Mycobacteria_ rezistentnih na rifampicin.
_Odrasli_: preporučena doza kod tuberkuloze je 8-12 mg/kg jednom
dnevno.
_Uobičajena dnevna doza_:
Pacijenti telesne mase manje od 50 kg: 450 mg.
Pacijenti koji imaju telesnu ma