RODAVAN N

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

dimenhidrinat

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

R06AA02

INN (Међународно име):

dimenhidrinat

Јединице у пакету:

tableta; 50mg; blister, 1x10kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1058106

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-12-08

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
RODAVAN N
®
50 MG, TABLETE
DIMENHIDRINAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek RODAVAN N i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek RODAVAN N
3.
Kako se uzima lek RODAVAN N
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek RODAVAN N
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK RODAVAN N I ČEMU JE NAMENJEN
Lek RODAVAN N sadrži aktivnu supstancu dimenhidrinat koja pripada
grupi lekova koji se nazivaju
antihistaminici.
Lek RODAVAN N se koristi kod odraslih i dece uzrasta od 5 godina i
više za:
- prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod bolesti
kretanja (kinetoze);
- lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Menierovom bolešću i
drugim poremećajima ravnoteže.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RODAVAN N
LEK RODAVAN N NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dimenhidrinat ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
-
ukoliko ste preosetljivi na druge antihistaminike,
-
u slučaju akutnog napada astme,
-
u slučaju glaukoma (povećan očni pritisak),
-
ukoliko imate feohromocitom (tumor nadbubrežnih žlezda),
-
ukoliko imate porfiriju (nasledni poremećaj metabolizma porfirina),
-
ukoliko imate konvulzije (kod epilepsije i eklampsije),
-
ukoliko imate uvećanu prostatu (hipertrofija p

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
RODAVAN N
®
50 mg, tablete
INN: dimenhidrinat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bele do skoro bele boje, okruglog oblika sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek RODAVAN N je indikovan kod odraslih osoba i dece uzrasta od 5
godina i više u:
- prevenciji mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoza
- simptomatskoj terapiji mučnine i povraćanja kod Menierove bolesti
i drugih vestibularnih poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za sprečavanje mučnine, povraćanja i vrtoglavice kod kinetoza, lek
RODAVAN N treba uzeti 30 minuta pre
polaska na put.
DOZIRANJE
_ODRASLI I DECA UZRASTA OD 14 GODINA_
Doza od 50 do 100 mg svakih 4-6 sati po potrebi, maksimalno 400 mg
dnevno.
_DECA UZRASTA OD 6 DO 14 GODINA_
Doza od 25 do 50 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 150 mg
dnevno.
_DECA UZRASTA OD 5 DO 6 GODINA_
Doza od 25 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 75 mg dnevno.
Efikasnost primene leka RODAVAN N tablete kod dece mlađe od 5 godina
nije ustanovljena.
_STARIJE OSOBE_
Kod starijih osoba lek RODAVAN N treba primeniti u najmanjoj
preporučenoj dozi za odrasle, s obzirom na
to da su osetljiviji na antiholinergičke efekte leka RODAVAN N.
NAČIN PRIMENE
Oralna
upotreba
-
lečenje
treba
primeniti
u
najkraćem
mogućem
periodu
potrebnom
za
ublažavanje
simptoma.
2 od 7
Tabletu treba progutati sa dovoljnom količinom tečnosti (npr. sa
vodom), najbolje nakon obroka kako bi se
minimizovala iritacija želuca.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na dimenhidrinat ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti
odeljak 6.1),
- Preosetljivost na antihistaminike,
- Akutni napad astme,
- Glaukom zatvorenog ugla,
- Feohromocitom,
- Porfirija,
- Konvu