Rodotet

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамулин, hlortetraciklin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QJ01RA90

INN (Међународно име):

tiamulin, hlortetraciklin

Дозирање:

100mg/g+33.3mg/g

Фармацеутски облик:

premiks za mediciniranu hranu

Јединице у пакету:

kesa, 1x1kg

Класа:

NRV

Произведен од:

BIOVET JSC

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-01-15

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 1
kg
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 5
kg
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 25
kg
(za primenu na životinjama) PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC ADRESA:
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o. ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
Rodotet®
tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g + 100 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat 33,3 mg
Hlortetraciklin, hidrohlorid 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
skrob, želatinizirani i pšenično brašno
4.
INDIKACIJE
Rodotet® se koristi za terapiju i sprečavanje širenja oboljenja u
zapatu i to: enzootske pneumonije,
pleuropneumonije izazvane aktinobacilusom, hroničnog respiratornog
oboljenja, dizenterije (krvavi
proliv).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Rodotet® sadrži tiamulin koji je inkompatibilan sa jonoformnim
jedinjenjima pa se ne sme davati
zajedno sa monenzinom, salinomicinom i naranzinom

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 1
kg
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 5
kg
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 25
kg
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC
ADRESA:
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
2 od 7
1.
IME LEKA
Rodotet®
tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g + 100 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat 33,3 mg
Hlortetraciklin, hidrohlorid 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Rodotet® se koristi za terapiju i sprečavanje širenja oboljenja u
zapatu i to: enzootske pneumonije,
pleuropneumonije izazvane aktinobacilusom, hroničnog respiratornog
oboljenja, dizenterije (krvavi
proliv).
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Rodotet® sadrži tiamulin koji je inkompatibilan sa jonoformnim
jedinjenjima pa se ne sme davati
zajedno sa monenzinom, salinomicinom i naranzinom, kao ni sedam dana
pre i posle njihove