Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тиамулин, hlortetraciklin
FARMANIMA D.O.O.
QJ01RA90
tiamulin, hlortetraciklin
100mg/g+33.3mg/g
premiks za mediciniranu hranu
kesa, 1x25kg
NRV
BIOVET JSC
REGISTRACIJA
2016-01-15
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 1 kg Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 5 kg Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 25 kg (za primenu na životinjama) PROIZVOĐAČ: Biovet JSC ADRESA: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska PODNOSILAC ZAHTEVA: Farmanima d.o.o. ADRESA: Živka Davidovića 113, Beograd Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC, Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska 2. IME LEKA Rodotet® tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g + 100 mg/g) premiks za mediciniranu hranu svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tiamulin-hidrogenfumarat 33,3 mg Hlortetraciklin, hidrohlorid 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: skrob, želatinizirani i pšenično brašno 4. INDIKACIJE Rodotet® se koristi za terapiju i sprečavanje širenja oboljenja u zapatu i to: enzootske pneumonije, pleuropneumonije izazvane aktinobacilusom, hroničnog respiratornog oboljenja, dizenterije (krvavi proliv). 5. KONTRAINDIKACIJE Rodotet® sadrži tiamulin koji je inkompatibilan sa jonoformnim jedinjenjima pa se ne sme davati zajedno sa monenzinom, salinomicinom i naranzinom Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 1 kg Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 5 kg Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 25 kg (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Biovet JSC ADRESA: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska PODNOSILAC ZAHTEVA: Farmanima d.o.o. ADRESA: Živka Davidovića 113, Beograd Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek RODOTET ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG 2 od 7 1. IME LEKA Rodotet® tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g + 100 mg/g) premiks za mediciniranu hranu svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tiamulin-hidrogenfumarat 33,3 mg Hlortetraciklin, hidrohlorid 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje. 4. 2 INDIKACIJE Rodotet® se koristi za terapiju i sprečavanje širenja oboljenja u zapatu i to: enzootske pneumonije, pleuropneumonije izazvane aktinobacilusom, hroničnog respiratornog oboljenja, dizenterije (krvavi proliv). 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Rodotet® sadrži tiamulin koji je inkompatibilan sa jonoformnim jedinjenjima pa se ne sme davati zajedno sa monenzinom, salinomicinom i naranzinom, kao ni sedam dana pre i posle njihove Прочитајте комплетан документ