Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Миконазол
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
D01AC02
mikonazol
20mg/g
krem
tuba, 1x30g
R
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
JKL: 4137000
REGISTRACIJA
2015-04-17
Broj rešenja: 515-01-05987-13-001 od 17.04.2015. za lek ROJAZOL®, krem, 30g, (20mg/g) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ ROJAZOL , KREM, 20 MG/G PAKOVANJE: TUBA, 30 G Proizvođač: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. Adresa: ULICA DANICA 5, KOPRIVNICA, HRVATSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC) Adresa: MOSORSKA 1, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-05987-13-001 od 17.04.2015. za lek ROJAZOL®, krem, 30g, (20mg/g) 2 od 7 ROJAZOL ® , 20 MG/G, KREM INN: MIKONAZOL _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu - Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ROJAZOL i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ROJAZOL 3. Kako se upotrebljava lek ROJAZOL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ROJAZOL 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-05987-13-001 od 17.04.2015. za lek ROJAZOL®, krem, 30g, (20mg/g) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK ROJAZOL I ČEMU JE NAMENJEN ROJAZOL, krem sadrži supstancu koja se zove mikonazol-nitrat. Mikonazol-nitrat pripada grupi lekova koji se zovu antimikotici (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija). ROJAZOL, krem se koristi za lečenje infekcija kože i noktiju izazvanih gljivicama (uključujući i kvasnice) i određenim vrstama bakterija.. ROJAZOL, krem deluje tako što uništava gljivice koje prouzrokuju infekciju, kao i određene vrste bakterija koje mogu biti prisutne. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ROJAZOL _Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-05987-13-001 od 17.04.2015. za lek ROJAZOL®, krem, 30g, (20mg/g) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ROJAZOL , KREM, 20 MG/G PAKOVANJE: TUBA, 30 G Proizvođač: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. Adresa: ULICA DANICA 5, KOPRIVNICA, HRVATSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC) Adresa: MOSORSKA 1, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-05987-13-001 od 17.04.2015. za lek ROJAZOL®, krem, 30g, (20mg/g) 2 od 6 1. IME LEKA ROJAZOL ® , 20 MG/G, KREM INN: mikonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g krema sadrži 20 mg mikonazol-nitrata. Od pomoćnih supstanci sa potvrđenim dejstvom lek sadrži: Cetostearilalkohol 40mg/g Benzojeva kiselina (E210) 2mg/g Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Beli, homogeni krem, bez mehaničkih nečistoća. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Mikonazol krem indikovan je za lečenje gljivičnih infekcija kože i noktiju i superinfekcija izazvanih Gram pozitivnim bakterijama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NAČIN PRIMENE: Za dermalnu upotrebu. DOZIRANJE ZA SVE UZRASTE _GLJIVIČNE INFEKCIJE KOŽE:_ Naneti krem na gljivične promene na koži, dva puta na dan. Prstima utrljati krem u kožu sve do potpunog upijanja. Ukoliko se istovremeno koristi i prašak, preporučuje se primena svakog od preparata jednom dnevno. Trajanje terapije varira između 2-6 nedelja u zavisnosti od lokalizacije i težine gljivične infekcije. Lečenje se mora nastaviti još najmanje nedelju dana po povlačenju znakova i simptoma infekcije. _INFEKCIJE NOKTIJU:_ Naneti krem jednom ili dva puta dnevno na promenu. Da bi se sprečio relaps, lečenje se mora nastaviti još 10 dana, nakon iščezavanja promena. 4.3. KONTRAINDIKACIJE ne sme se primenjivati kod pacijenata koji su alergični (preosetljivi) na mikonazol-nitrat, druge imidazole ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka (videti odeljak 6.1). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA ROJAZOL, krem ne sme da Прочитајте комплетан документ