Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
rokuronijum-bromid
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
M03AC09
rokuronijum-bromid
rastvor za injekciju/infuziju; 10mg/mL; ampula, 20x5mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
B.BRAUN MELSUNGEN AG
JKL: 0082055
REGISTRACIJA
2023-05-16
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ROKURONIJUM BROMID B. BRAUN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU Rokuronijum-bromid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili anesteziologu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili anesteziologu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rokuronijum bromid B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Rokuronijum bromid B. Braun 3. Kako se primenjuje lek Rokuronijum bromid B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rokuronijum bromid B. Braun 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ROkURONIjUM BROMID B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rokuronijum bromid B. Braun sadrži aktivnu supstancu rokuronijum-bromid koja pripada grupi lekova koji se zovu mišićni relaksansi. Mišićni relaksansi se koriste kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (od novorođenčadi rođene u terminu do adolescenata [od 0 do < 18 godina]) kao dodatak opštoj anesteziji za olakšavanje trahealne intubacije tokom rutinskog uvođenja u anesteziju i tokom operacije kao deo opšte anestezije za obezbeđenje relaksacije mišića. Tokom operacije Vaši mišići moraju biti potpuno relaksirani (opušteni). Ovo olakšava hirurgu da izvede operaciju. Takođe, kod odraslih, lek Rokuronijum Bromid B. Braun se koristi za olakšavanje trahealne intubacije tokom brzog uvođenja u anesteziju i kao dodatak u jedinicama intenzivne nege (JIN), za olakšavanje intubacije i mehaničke ventilacije. Pod normalnim okolnostima, nervi šalju poruke koje se zovu impulsi mišić Прочитајте комплетан документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rokuronijum bromid B. Braun, 10 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: rokuronijum-bromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 10 mg rokuronijum-bromida. Jedna ampula od 5 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 50 mg rokuronijum-bromida. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju Bistar, bezbojan do svetlobraonkasto-žut rastvor. pH rastvora: od 3,8 do 4,2 Osmolalnost: 270– 310 mOsmol/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Rokuronijum bromid B. Braun je indikovan kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (od novorođenčadi rođene u terminu do adolescenata [od 0 do < 18 godina]) kao dodatak opštoj anesteziji za olakšavanje trahealne intubacije tokom rutinskog uvođenja u anesteziju i za obezbeđenje relaksacije skeletne muskulature tokom hirurške intervencije. Takođe, kod odraslih, lek Rokuronijum bromid B. Braun je indikovan za olakšavanje trahealne intubacije tokom brzog uvođenja u anesteziju i kao dodatak u jedinicama intenzivne nege (JIN), za olakšavanje intubacije i mehaničke ventilacije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kao i drugi neuromuskularni blokatori, lek Rokuronijum bromid B. Braun treba da bude primenjivan od strane, ili pod nadzorom, lekara specijaliste sa iskustvom, koji poznaju dejstvo i upotrebu ovih lekova. Kao i kod svih drugih neuromuskularnih blokatora, doziranje leka Rokuronijum bromid B. Braun treba da bude individualno za svakog pacijenta. Pri određivanju doze treba uzeti u obzir metodu anestezije, očekivano trajanje hiruške intervencije, način sedacije i očekivano trajanje mehaničke ventilacije, moguću interakciju sa drugim lekovima koji se primenjuju istovremeno i stanje pacijenta. Korišćenje odgovarajuće tehnike neuromuskularnog monitoringa se preporučuje za procenu neuromuskularnog bloka i oporavka. Inhalacioni anestetici pojačavaju efekte neuromuskularnog bloka leka Rokuronij Прочитајте комплетан документ