RUSEDAL tabletta

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

medazepam

Доступно од:

Nycomed GmbH

АТЦ код:

N05BA03

INN (Међународно име):

medazepam

Јединице у пакету:

50x

Класа:

TT

Тип рецептора:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Датум одобрења:

1998-01-01

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RUSEDAL TABLETTA
MEDAZEPÁM
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rusedal tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rusedal tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rusedal tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rusedal tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RUSEDAL TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga a benzodiazepinek csoportjába tartozik.
Heveny és idült feszültséggel, izgatottsággal és szorongással
járó állapotok tüneti kezelésére alkal-
mazható.
_Megjegyzés:_
Nem minden feszültséggel, izgatottsággal és szorongással járó
állapot teszi szükségessé a gyógyszeres
kezelést. Ezek a tünetek gyakran testi, lelki betegségek
eredményeként jelentkeznek, így más terápiát
igényelnek vagy az alapbetegség kezelésével megszűntethetőek.
2.
TUDNIVALÓK A RUSEDAL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RUSEDAL TABLETTÁT:
·
ha allergiás (túlérzékeny) benzodiazepinekre, a készítmény
hatóanyagára vagy egyéb
összetevőjére;
•
Korábbi alkohol-, drog- vagy gyógyszerfüggőség esetén;
•
Bizonyos típusú súlyos izomgyengeségben (miasztenia gravisz).
A RUSEDAL FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁ

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RUSEDAL TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg medazepám tablettánként.
Laktóz-monohidrát: 85,83 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Halványsárga színű, szagtalan, íztelen, korong alakú, lapos
felületű, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete:
halványsárga színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus feszültséggel, izgatottsággal és szorongással
járó állapotok tüneti kezelése.
Megjegyzés: Nem minden feszültséggel, izgatottsággal és
szorongással járó állapot igényel
gyógyszeres kezelést. Gyakran fizikai vagy pszichiátriai betegség
megnyilvánulásai és egyéb
kivizsgálásokkal együtt értékelhetők, valamint az alapbetegség
kezelésével gyógyíthatók.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazott dózis függ az egyén reakciójától, a beteg
korától és testsúlyától, valamint a kórkép
jellegétől és súlyosságától. Az alapelv az, hogy az adag a
lehető legkisebb, az adagolás időtartama
pedig a lehető legrövidebb legyen.
_Szokásos adagolás:_
Kezelést igénylő feszült, izgatott és szorongásos állapotok:
Szokásos napi adagja 1-3 tabletta Rusedal (10-30 mg medazepám), 2-3
adagra bontva, vagy egyszeri
esti adagolással. Bizonyos esetekben a napi adag – a vonatkozó
valamennyi figyelmeztetés
figyelembevétele mellett – 6 tablettára (60 mg medazepám)
emelhető.
A kezelést főleg az esti adagolásra kell koncentrálni.
Magasabb dózisok csak ritkán szükségesek (pl. pszichiátriai vagy
neurológiai zavarokban) és csak
kórházi körülmények között alkalmazhatóak.
_Különleges alkalmazás:_
Időskorú és szellemi fogyatékos, valamint szívelégtelenségben
és/vagy alacsony vérnyomásban
szenvedő betegek esetében – akik gyakran a szokottnál fokozottabb
választ adnak a benzodiazepinekre
– , valamint agyi organikus elváltozásokban s