Sameko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE

Доступно од:

Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

АТЦ код:

R01AA07

INN (Међународно име):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE

Фармацеутски облик:

Neusspray, oplossing

Састав:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 0-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Пут администрације:

Nasaal gebruik

Терапеутска област:

Xylometazoline

Резиме производа:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 0-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Датум одобрења:

2012-11-05

Информативни летак

Sameko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml,
neusspray, oplossing
RVG 111912
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2019-01
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2018-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER_ _
_ _
SAMEKO FARMA NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY,
OPLOSSING
Xylometazoline HCl
NEUSSPRAY VOOR KINDEREN VAN 2-12 JAAR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sameko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml en waarvoor
wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
1.
WAT IS SAMEKO FARMA NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT HET
GEBRUIKT?
U gebruikt Samko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml wanneer
uw kind last heeft van
een verstopte neus.
Samko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml zorgt voor een
snelle en langdurige
verlichting van neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het
slijmvlies in de neus en helpt
zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kan
ademhalen. De werking van
Samko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml begint binnen 2
minuten en houdt tot 12
uren aan. Samko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml wordt
goed verdragen, zelfs door
patiënten

Карактеристике производа

Sameko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml,
neusspray, oplossing
Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml,
neusdruppels, oplossing
RVG 111912 / 111914
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2019-01
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2018-11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sameko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray,
oplossing
Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusdruppels,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Neusspray: Elke verstuiving levert 0,07 mg xylometazoline
hydrochloride af.
Neusdruppels: Elke druppel levert 0,0115 mg xylometazoline
hydrochloride af.
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als
conserveermiddel benzalkoniumchloride.
Deze stof kan irriterend werken en kan huidreacties veroorzaken
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Neusdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Sameko Farma Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen
van 2 tot en met 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
Sameko Farma Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te
worden bij kinderen jonger
dan 2 jaar. Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient
onder supervisie van de ouders te
geschieden.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men Sameko
Farma
Xylometazoline HCl niet langer dan een week ononderbroken te
gebruiken. De aanbevolen dosis mag
niet overschreden worden.
Sameko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml,
neusspray, oplossing
Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml,
neusdruppels, oplossing
RVG 111912 / 111914
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2019-01
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2018-11
Wijze van toediening
_Kinderen van 2 tot en met 6 jaar_
Onder toezicht van de ouders.
Neusspra