Sanaderm

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

sulfadiazin

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

D06BA01

INN (Међународно име):

sulfadiazin

Дозирање:

1%

Фармацеутски облик:

krem

Јединице у пакету:

krem; 1%; tuba, 1x50g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 4151050

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-09-06

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SANADERM
®
, 1%, KREM
SULFADIAZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sanaderm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sanaderm
3.
Kako se primenjuje lek Sanaderm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sanaderm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SANADERM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sanaderm krem sadrži aktivnu supstancu srebro-sulfadiazin, koja
pripada lekovima iz grupe antibiotika
za lokalnu primenu.
KAKO LEK SANADERM DELUJE?
Srebro-sulfadiazin je antibiotik koji ima antibakterijsko i
antigljivično dejstvo, koji deluje specifično,
uglavnom preko ćelijske membrane i zida mikroorganizama.
KADA SE LEK SANADERM UPOTREBLJAVA?
Lek Sanaderm krem se upotrebljava:

u profilaksi i terapiji infekcija koje prate opekotine drugog i
trećeg stepena, varikozne i dekubitalne
ulkuse,

u profilaksi infekcije kožnih transplantata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SANADERM
LEK SANADERM NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na srebro-sulfadiazin, na bilo koju
od pomoćnih supstanci (navedene u
odeljku 6.) ili ako ste preosetljivi na druge sulfonamide;

kod nedonoščadi, novorođenčadi i odojčadi do 2 meseca starosti
jer može uzrokovati nepovratno
oštećenje mozga kod dece, tzv. kernikterus;

kod trudnica, naročito u poodmakloj trudnoći i u periodu pred
porođaj, jer je pove�

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sanaderm
®
, 1%, krem
INN: sulfadiazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 10 mg srebro-sufadiazina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: cetilalkohol;
stearilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Krem jednoličnog izgleda, bele boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna primena Sanaderm krema je indikovana u profilaksi i terapiji
infekcija koje prate opekotine drugog i
trećeg stepena, varikozne i dekubitalne ulkuse, kao i u profilaksi
infekcije kožnih transplantata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Srebro sulfadiazin se primenjuje na očišćenu i obrađenu ranu u
obliku 1%-nog krema jednom ili dva puta
dnevno. Pri tome se koriste sterilne rukavice, dok debljina krema
obično iznosi prosečno 1,5 mm. Srebro-
sulfadiazinski krem treba stalno da pokriva celu ranu i mora se ponovo
naneti ukoliko se slučajno, delimično
ili potpuno ukloni.
Lek se koristi ukoliko postoji opasnost od infekcije, odnosno ukoliko
značajnija neželjena dejstva dozvole.
Pokrivanje rane na koju je nanet ovaj krem gazom i zavojem nije
neophodno, naročito kod manjih opekotina,
ali može biti ugodnije za pacijenta. Sloj starog krema je potrebno
skinuti vodom ili antiseptičkim rastvorom
pre primene novog.
_Pedijatrijska populacija_
Primena srebro sulfadiazina kod dece i odraslih se ne razlikuje, uz
napomenu da je kontraindikovana
primena ovog leka kod nedonoščadi, novorođenčadi i odojčadi
mlađe od 2 meseca.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena Sanaderm krema je kontraindikovana kod:
-
osoba preosetljivih na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1, kao i kod osoba kod kojih je utvrđena preosetljivost na druge
sulfonamide;
-
nedonoščadi, novorođenčadi i odojčadi do 2 meseca starosti, zbog
opasnosti pojave kernikterusa
nakon lečenja sulfonamidom;
-
trudnica,
naročito
u
kasnoj
trudnoći
(period
pred
porođaj)
– povećava
se
mogućnost
pojave
kernik