Држава: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Octreotidum
Novartis Pharma AG
H01CB02
Octreotidum
0,05 mg/ml
solutie injectabila
N5
Cu reteta
Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Pharma Stein AG, Elvetia)
2014-01-27
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SANDOSTATIN 0,05 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ SANDOSTATIN 0,1 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Octreotidă CITIŢI CU ATENŢIEŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sandostatin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Sandostatin 3. Cum vi se administrează Sandostatin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sandostatin 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii. 1. CE ESTE SANDOSTATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sandostatin conține octerotidă, care este un compus sintetic derivat din somatostatină, o substanţă ce este sintetizată în mod normal în corpul uman care inhibă efectele unor hormoni cum ar fi hormonul de creştere. Avantajele utilizării Sandostatin în locul somatostatinei constau în creşterea intensităţii efectului şi a duratei acestuia. Sandostatin este utilizat: - în tratamentul ACROMEGALIEI, o afecţiune în care corpul produce prea mult hormon de creştere. În mod normal, hormonul de creştere controlează creşterea ţesuturilor, organelor şi oaselor. Sinteza în exces a hormonului de creştere duce la creşterea dimensiunilor oaselor şi ţesuturilor, mai ales la nivelul mâinilor şi picioarelor. Sandostatin ameliorează semnificativ simptomele acromegaliei, ce includ: cefale Прочитајте комплетан документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sandostatin 0,05 mg/ml soluţie injectabilă Sandostatin 0,1 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este octreotida acetat. Un ml soluţie injectabilă conţine octreotidă 0,05 mg sau 0,1 mg (sub formă de peptidă liberă). Sandostatin soluţie injectabilă conţine mai puţin de 1 mmol(23 mg) sodiu per doză, adică practic este fără sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluție limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Controlul simptomelor şi scăderea valorilor plasmatice ale hormonului de creştere (GH) şi IGF-1 la pacienţi cu acromegalie_, _care nu sunt controlați în mod adecvat prinintervenţie chirurgicală sau radioterapie. Tratamentul cu Sandostatin este, de asemenea, indicat la pacienţii cu acromegalie la care nu se poate interveni chirurgical sau care nu doresc acest lucru, sau în perioada de timp până când radioterapia are efecte depline. Ameliorarea simptomelor asociate cu tumorile endocrine gastro-entero-pancreatice (GEP): - Tumori carcinoide cu caracteristici de sindrom carcinoid; - Vipoame; - Glucagonoame; - Gastrinoame/Sindrom Zollinger-Ellison, de obicei, în asociere cu tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni sau antagonişti H 2 selectivi; - Insulinoame, pentru controlul preoperator al hipoglicemiei şi ca tratament de întreţinere; -Tumori secretante de factor de eliberare a hormonului de creştere (GRF). Sandostatin nu reprezintă un tratament antitumoral de bază şi nu vindecă aceşti pacienţi. Controlul diareei refractare asociate cu SIDA_._ Prevenirea complicaţiilor secundare chirurgiei pancreatice_._ Abordarea terapeutică de urgenţă pentru oprirea şi profilaxia reapariţiei hemoragiilor datorate varicelor gastro-esofagiene la pacienţii cu ciroză_. _Sandostatin este utilizat în asociere cu tratamentul specific, cum este scleroterapia en Прочитајте комплетан документ