Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - inmunosupresores - roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 1 año de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (acg) en pacientes adultos. roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de receptor de antígeno quimérico (coche) de células t inducida por graves o que amenacen su vida el síndrome de liberación de citoquinas (crs) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores. roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de receptor de antígeno quimérico (coche) de células t inducida por graves o que amenacen su vida el síndrome de liberación de citoquinas (crs) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores.

Чиле - Шпански - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - tocilizumab - tocilizumab 200 mg/10 ml - enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) (únicamente formulación i.v.) el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) en adultos hospitalizados que estén recibiendo corticoesteroides sistémicos y necesiten oxigenoterapia o ventilación mecánica. la aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. artritis reumatoide (ar) (formulaciones i.v. y s.c.) actemra está indicado en combinación con metotrexato para: el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva en pacientes adultos no tratados previamente con metotrexato. tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (ar) activa de grado entre moderado y grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a un tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fames) o con antagonistas del factor de necrosis tumoral (tnf). tocilizumab puede utilizarse solo o en combinación con metotrexato (mtx) u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fame). se ha demostrado que el tocilizumab inhibe la progresión del daño articular determinado mediante radiografías y mejora la función física. artritis de células gigantes (acg) (solamente formulación s.c.) el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis de células gigantes (acg) en pacientes adultos. enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) (únicamente formulación i.v.) el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) en adultos hospitalizados que estén recibiendo corticoesteroides sistémicos y necesiten oxigenoterapia o ventilación mecánica. la aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. artritis idiopática juvenil poliarticular (aijp) (formulaciones i.v. y s.c.) el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular (aijp) activa en pacientes de 2 o más años de edad. puede administrarse solo o en combinación con mtx. artritis idiopática juvenil sistémica (aijs) formulación intravenosa el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil sistémica (aijs) activa en pacientes de 2 o más años de edad. formulación subcutánea el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la aijs activa en pacientes de 1 o más años. el tocilizumab i.v. y s.c. puede administrarse solo o en combinación con mtx.

Перу - Шпански - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

roche farma (peru) s.a. - droguerÍa - tocilizumab - solucion inyectable - 162 mg/0.9ml - por jeringa precargada 1.00 ml - - agentes inmunosupresores selectivos

Еквадор - Шпански - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

f. hoffmann-la roche s.a [ch] switzerland - tocilizumab 20 mg/ml - concentrado para soluciÓn para infusiÓn - cada ml contiene: tocilizumab 20 mg(a) (a) puede variar, según el contenido de proteínas. calculado a partir del contenido real de tocilizumab y de la densidad determinada de la solución del principio activo

Еквадор - Шпански - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

f. hoffmann-la roche ltd. suiza - tocilizumab 162 mg - solucion inyectable - cada jeringa precargada de 0.9 ml contiene: tocilizumab 162mg

Чиле - Шпански - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - tocilizumab - tocilizumab 162,000 mg - el tocilizumab sc está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (ar) activa de grado entre moderado y grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a un tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fames) o con antagonistas del factor de necrosis tumoral (tnf). en estos pacientes actemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o cuando el tratamiento continuado con mtx es inadecuado. con mtx. el tocilizumab puede utilizarse solo o combinado con metotrexato (mtx) u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fame). se ha demostrado que el tocilizumab inhibe la progresión del daño articular determinado mediante radiografías y mejora la función física. actemra está indicado, en combinación con metotrexato para el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progesiva en adultos no tratados previamente con metotrexato. arteritis de células gigantes (acg) (solamente formulación s.c.). el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (acg) en pacientes adultos. artritis idiopática juvenil sistémica. formulación intravenosa: tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil sistémica (aijp) en pacientes de dos o más años de edad. formulación subcutánea: el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la aijs activa en pacientes de 1 o más años. el tocilizumab i.v. y s.c. puede administrarse solo o en combinación con mtx. artritis idiopática juvenil poliarticular (formulaciones i.v. y s.c.) tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular (aijp) en pacientes de dos o más años de edad. tocilizumab puede solo o en combinación con mtx.

Куба - Шпански - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

f. hoffmann-la roche sa, basilea, suiza. - tocilizumab -