Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cetilpiridinijum-хлорид, benzidamin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
R02AA20
cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin
5mg/mL+1.5mg/mL
sprej za usnu sluznicu, rastvor
sprej za usnu sluznicu, rastvor; 5mg/mL+1.5mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x30mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 4120369
OBNOVA
2021-01-05
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK SEPTOLETE ® TOTAL, 5 MG/ML + 1,5 MG/ML, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Septolete total i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete total 3. Kako se uzima lek Septolete total 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Septolete total 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK SEPTOLETE TOTAL I ČEMU JE NAMENJEN Septolete total, sprej za usnu sluznicu, rastvor je lek koji ima antiinflamatorno (protiv zapaljenja), analgetsko (protiv bola) i antiseptično dejstvo i namenjen je za lokalnu upotrebu. Sprej za usnu sluznicu dezinfikuje usta i grlo i smanjuje simptome zapaljenja grla kao što su bol, crvenilo, otok, osećaj toplote i oštećena funkcija. Lek Septolete total se koristi za olakšanje simptoma upale i bola: - kod iritacije grla, usta i desni, - kod upale desni, ždrela i grkljana, - pre i posle vađenja zuba. Morate se obratiti lekaru ako Vam nakon 3 dana ne bude bolje ili Vam se stanje pogorša. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SEPTOLETE TOTAL LEK SEPTOLETE TOTAL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku Прочитајте комплетан документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Septolete ® total, 5 mg/mL + 1,5 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor INN: cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL spreja za usnu sluznicu, rastvora, sadrži 5 mg cetilpiridinijum-hlorida i 1,5 mg benzidamin- hidrohlorida. Jedna doza spreja (0,1 mL) sadrži 0,5 mg cetilpiridinijum-hlorida i 0,15 mg benzidamin-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - etanol: 26 mg/dozi. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za usnu sluznicu, rastvor. Bistar, bezbojan do blago žuti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Septolete total, sprej za usnu sluznicu, rastvor, indikovan je kod odraslih i dece starije od 6 godina za antiinflamatornu, analgetsku i antiseptičnu terapiju grla, usta i desni, kod gingivitisa, faringitisa i laringitisa, i pre i nakon ekstrakcije zuba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli_ Za pojedinačnu dozu, raspršivač treba da se pritisne jednom do dva puta. Ovaj postupak može da se ponovi na svaka 2 sata, 3-5 puta dnevno. Da bi se postiglo optimalno dejstvo, ne preporučuje se primena ovog leka neposredno pre ili posle pranja zuba. Navedena doza se ne sme prekoračiti. Lek Septolete total sprej se može koristiti najduže 7 dana. Ako se za 3 dana stanje ne poboljšava ili ako dođe do pogoršanja, obratite se Vašem lekaru. _Starije osobe (≥ 65 godina)_ Preporučena doza je ista kao kod odraslih. _Pedijatrijska populacija_ DECA STARIJA OD 12 GODINA 2 od 6 Za pojedinačnu dozu, raspršivač treba da se pritisne jednom do dva puta. Ovaj postupak može da se ponovi na svaka 2 sata, 3-5 puta dnevno. DECA UZRASTA OD 6 DO 12 GODINA Za pojedinačnu dozu, raspršivač treba da se pritisne jednom. Ovaj postupak može da se ponovi na svaka 2 sata, 3-5 puta dnevno, obavezno uz asistenciju odrasle osobe. DECA UZRASTA ISPOD 6 GODINA Lek Septolete total, sprej je kontraindikovan kod dece uzrasta ispod 6 godina. NAČIN PRIMENE Pre Прочитајте комплетан документ