Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сальметерол, флутиказона
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
R03AK06
salmeterol, flutikazon
50mcg/doza+100mcg/doza
prašak za inhalaciju, podeljen
prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+100mcg/doza; blister, 1x60doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
JKL: 7114670
OBNOVA
2018-02-28
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK SERETIDE ® DISKUS ® ; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 100 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN SERETIDE ® DISKUS ® ; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 250 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN SERETIDE ® DISKUS ® ; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 500 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN SALMETEROL, FLUTIKAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Seretide Diskus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek SeretideDiskus 3. Kako se primenjuje lek SeretideDiskus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Seretide Diskus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK SERETIDE DISKUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Seretide Diskus sadrži dve aktivne supstance, salmeterol i flutikazonpropionat: Salmeterol je dugodelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori pomažu u održavanju prohodnosti vazdušnih puteva u plućima. Na ovaj način se olakšava ulazak i izlazak vazduha. Dejstvo traje najmanje 12 sati. Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i nadražaj unutar pluća. Lekar će Vam propisati ovaj lek u cilju sprečavanja problema sa disanjem kao što su: Astma Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP). Lek Seretide Diskus u dozi od 50/500 mikrograma smanjuje broj pogoršanja HOBP simptoma. Lek SeretideDiskus se mora upotrebljavati svakodnevno, prema uputstvu Vašeg lekara. Na navedeni nač Прочитајте комплетан документ
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Seretide ® Diskus ® ; 50 mikrograma/doza + 100 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen Seretide ® Diskus ® ; 50 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen Seretide ® Diskus ® ; 50 mikrograma/doza + 500 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen INN: salmeterol, flutikazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna inhalacija obezbeđuje oslobođenu dozu (doza leka koji se oslobodi iz nastavka za usta) od 47 mikrograma salmeterola (u obliku salmaterol-ksinafoata) i 92, 231 ili 460 mikrograma flutikazonpropionata. Navedene količine odgovaraju prethodno podeljenoj dozi od 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 100, 250 ili 500 mikrograma flutikazonpropionata. Lek Seretide Diskus sadrži pomoćnu supstancu laktozu, monohidrat (do 12,5 mg/doza). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju, podeljen. Plastičan uređaj za inhalaciju koji sadrži traku (sa zaštitnom folijom), sačinjenu od 60 blistera. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ASTMA_ Lek Seretide Diskus je indikovan za primenu u redovnoj terapiji astme, u slučaju kada je opravdana primena kombinovanog preparata (dugodelujući beta-2 agonist i inhalacioni kortikosteroid): - pacijenti kod kojih nije ostvarena adekvatna kontrola simptoma primenom inhalacionih kortikosteroida i primenom kratkodelujućih inhalacionih beta-2 agonista "po potrebi" ili - pacijenti kod kojih je već postignuta adekvatna kontrola simptoma primenom inhalacionih kortikosteroida i dugodelujućih beta-2 agonista. Primena leka Seretide Diskus u jačini od 50 mikrograma/100 mikrograma nije namenjena za terapiju odraslih osoba i dece obolele od teškog oblika astme. _HRONIČNA OPSTRUKTIVNA BOLEST PLUĆA (HOBP)_ Primena leka Seretide Diskus je indikovana u simptomatskoj terapiji pacijenata sa HOBP, sa FEV 1 <60% od predviđene normalne vrednosti (pre primene bronhodilatatora) i postojanjem učestalih egza Прочитајте комплетан документ