Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
севофлюран
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
N01AB08
sevofluran
para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca staklena, 6x250mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
JKL: 9080020
REGISTRACIJA
2024-01-30
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ SEVOFLURAN PIRAMAL, 100%, PARA ZA INHALACIJU, TEČNOST INN: SEVOFLURAN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. _•_ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. _•_ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. _•_ UkolikoVam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sevofluran Piramal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Sevofluran Piramal 3. Kako se primenjuje lek Sevofluran Piramal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sevofluran Piramal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK SEVOFLURAN PIRAMAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sevofluran Piramal sadrži aktivnu supstancu sevofluran, koja pripada grupi lekova poznatoj kao opšti anestetici, koji se koristi za uvođenje i održavanje stanja opšte anestezije. To je inhalacioni anestetik, odnosno gas anestetičkog delovanja koji se udiše. Ovaj anestetik uvodi u stanje dubokog sna (uvodi u anesteziju). Takođe održava dubok, bezbolan san tokom kojeg možete da se podvrgnete operaciji (održavanje anestezije). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SEVOFLURAN PIRAMAL Lek Sevofluran Piramal može biti primenjen samo od strane anesteziologa. LEK SEVOFLURANE PIRAMAL NE SMETE PRIMATI AKO SE BILO ŠTA OD SLEDEĆEG ODNOSI NA VAS: - ako postoje medicinski razlozi zbog kojih Vam ne treba dati opštu anesteziju - ako ste alergični (preosetljivi) na sevofluran ili neki drugi anestetik - ako ste imali neobjašnjene probleme sa jetrom praćene žuticom, povišenom telesnom termperaturom i povećanim brojem određene vrste belih krvnih zrnaca povezane sa primenom sevoflurana ili nekog drugog anestetika - ako ste Vi ili Прочитајте комплетан документ
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲Sevofluran Piramal, 100%, para za inhalaciju, tečnost INN: sevofluran 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lek sadrži 100% sevoflurana. Lek sadrži samo aktivnu supstancu, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Para za inhalaciju, tečnost. Bistra, bezbojna, isparljiva tečnost. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata prilikom bolničkih i ambulantnih hirurških procedura. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Premedikacija se mora odabrati prema individualnim potrebama pacijenta i proceni anesteziologa. _Hirurška anestezija_ Potrebno je koristiti isparivač posebno kalibrisan za upotrebu sevoflurana kako bi se mogla vršiti precizna, odnosno tačna kontrola koncetracije primenjenog anestetika. Vrednosti minimalne alveolarne koncentracije (engl._ minimum alveolar concentration,_ MAC) smanjuju se sa povećanjem godina starosti i dodatkom azot-suboksida (N 2 O). U tabeli u nastavku, navedene su prosečne vrednosti MAC za različite uzrasne grupe. Tabela 1: _Vrednosti_ _MAC sevoflurana kod odraslih i pedijatrijskih_ _pacijenata u odnosu na starost pacijenta_ Starost pacijenta (godine) Sevofluran u kiseoniku Sevofluran u smeši sa 65% N 2 O/35% O 2 0 – 1 mesec * 3,3% 2,0%** 1 - <6 meseci 3,0% 6 meseci - <3 godine 2,8% 3 -12 2,5% 25 2,6% 1,4% 40 2,1% 1,1% 60 1,7% 0,9% 80 1,4% 0,7% 2 od 16 *Novorođenčad rođena u terminu. Vrednosti MAC kod prevremeno rođene dece nisu određivane. **Kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta 1- <3 godine sevofluran se primenjuje u smeši sa 60% N 2 O/40% O 2. Indukcija anestezije Doziranje je individualno i doza se podešava do postizanja željenog efekta na osnovu starosti pacijenta i njegovog kliničkog stanja. Kratkodelujući barbiturati ili drugi intravenski lekovi za indukciju mogu se primeniti pre inhalacije sevoflurana. Za uvođenje u anesteziju sevofluran se može primeniti sa kiseonikom (O 2 ) ili u smeši sa kiseonikom/azot-s Прочитајте комплетан документ