Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
sevofluraan
Piramal Critical Care B.V.
N01AB08
sevofluraan
100% 250ml 6TK; 100% 250ml 1TK
inhalatsiooniaur, vedelik
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SEVOFLURANE PIRAMAL, INHALATSIOONIAUR, VEDELIK sevofluraan ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sevoflurane Piramal ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sevoflurane Piramal’i kasutamist 3. Kuidas Sevoflurane Piramal’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sevoflurane Piramal’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SEVOFLURANE PIRAMAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sevoflurane Piramal sisaldab toimeainet sevofluraani, mis on üldanesteetikum, mida kasutatakse kirurgiliste operatsioonide ajal ja teistel protseduuridel. See on inhaleeritav anesteetikum, mida manustatakse teile auruna, mida te peate sisse hingama. See põhjustab teile sügava une (kutsub esile anesteesia). Samuti hoiab ravim teid sügavas ning valutus unes, mille ajal saab teostada operatsiooni (anesteesia säilitamine). Te peate rääkima oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SEVOFLURANE PIRAMAL’I KASUTAMIST Sevofluraani manustab teile ainult tervishoiutöötaja, kes on saanud väljaõppe üldanesteesia teostamiseks, anestesioloogi järelevalve all. SEVOFLURANE PIRAMAL’I EI TOHI TEILE MANUSTADA, KUI MIS TAHES JÄRGNEVAST KEHTIB TEIE KOHTA. INFORMEERIGE PALUN OMA ARSTI: - kui esineb meditsiinilisi põhjuseid, miks teile ei tohi üldanesteetikumi manustada; − kui teile on eelnevalt öeldud, et teile ei tohi üldanesteesiat teostada; − kui te olete sevofluraani või teiste sarnaste anesteetikumide suhtes ülitundlik (allergiline); − kui teil või kellelgi teie perekonnas on teadaolev või kahtlustatav soodumus ma Прочитајте комплетан документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sevoflurane Piramal, inhalatsiooniaur, vedelik 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Sevofluraan 100%. INN. _Sevofluranum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine: puudub. Ravim sisaldab vaid toimeainet, vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsiooniaur, vedelik. Selge, värvitu, lenduv vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Üldanesteesia sissejuhatamine ja säilitamine täiskasvanutel ning igas vanuses lastel, sealhulgas ajalistel vastsündinutel (vt lõik 4.2). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Premedikatsioon tuleb valida sõltuvalt patsiendi individuaalsest vajadusest ja vastavalt arsti otsusele. _Kirurgiline anesteesia _ Selleks, et manustatava sevofluraani kontsentratsiooni täpselt kontrollida, tuleb preparaati manustada spetsiaalselt sevofluraanile kalibreeritud aurustiga. Sevofluraani minimaalse alveolaarse kontsentratsiooni ( _minimum _ _alveolar _ _concentration_ , MAC) väärtused vähenevad patsiendi vanusega ning dilämmastikoksiidi lisamisel. Annused määratakse individuaalselt ja tiitritakse sõltuvalt soovitud anesteetilisest toimest, patsiendi vanusest ja kliinilisest seisundist. Allolevas tabelis on toodud keskmised MAC väärtused erinevatele vanuserühmadele. Tabel 1. MAC väärtused täiskasvanutel ja lastel vastavalt vanusele Patsiendi vanus (aastates) Sevofluraan 100% inhalatsiooniaur, vedelik segus hapnikuga Sevofluraan 100% inhalatsiooniaur, vedelik 65% N 2 O ja 35% O 2 segus* 0 kuni 1 kuud* 3,3% 2,0%** 1 kuni < 6 kuud 3,0% 6 kuud kuni < 3 aastat 2,8% 3 kuni 12 2,5% 25 2,6% 1,4% * Ajalised vastsündinud. MAC enneaegsetel vastsündinutel pole kindlaks määratud. ** 1 kuni alla 3 aastastel lastel kasutati 60% N 2 O ja 40% O 2 segu . _Anesteesia sissejuhatus _ Annused tuleb määrata individuaalselt ja tiitrida sõltuvalt soovitud anesteetilisest toimest, patsiendi vanusest ja kliinilisest seisundist. Enne sevofluraani inhalatsiooni võib manustada lühitoimelist barbituraati või mõnda teist intravenoosset anesteesi Прочитајте комплетан документ