Sevorane

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

севофлюран

Доступно од:

ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N01AB08

INN (Међународно име):

sevofluran

Јединице у пакету:

para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca plastična, 1x250mL

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

ABBVIE S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 9080161

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-06-16

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
SEVORANE
®
, 100%, PARA ZA INHALACIJU, TEČNOST
SEVOFLURAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sevorane i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Sevorane
3.
Kako se primenjuje lek Sevorane
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sevorane
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK SEVORANE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sevorane sadrži aktivnu supstancu sevofluran,
koja pripada grupi lekova poznatoj kao opšti anestetici.
Deluje tako što privremeno smanjuje aktivnost centralnog nervnog
sistema. Na taj način uzrokuje potpuni
gubitak osećaja, uključujući i gubitak svesti, što omogućava
sprovođenje operacije bez bola ili poteškoća.
Lek Sevorane je bistra, bezbojna tečnost. Pomoću posebnog aparat
za anesteziju (isparivača), ovaj lek se
pretvara u gas koji se meša sa kiseonikom koji udišete. Lek Sevorane
je inhalacioni anestetik, odnosno gas
anestetičkog delovanja koji se udiše. Koristi se za uvođenje i
održavanje stanja opšte anestezije (dubokog sna
u kome se ne oseća bol) kod dece i odraslih tokom hirurških
procedura.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SEVORANE
Lek Sevorane Vam može biti primenjen samo od strane anesteziologa.
LEK SEVORANE NE SMETE PRIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na sevofluran ili neki drugi
anestetik
-
ako ste imali neobjašnjene probleme sa jetrom praćene žuticom,
povišenom telesnom termperaturom
i povećanim brojem određene vrste belih krvnih zrnaca povezane sa
primenom sevofl

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Sevorane
®
, 100%, para za inhalaciju, tečnost
INN: sevofluran
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sevofluran 100%
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Para za inhalaciju, tečnost.
Lek Sevorane je bistra, bezbojna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sevorane je indikovan za uvođenje i održavanje opšte anestezije
kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata
prilikom bolničkih i ambulantnih hirurških procedura.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Premedikacija se mora odabrati prema individualnim potrebama pacijenta
i prema proceni anesteziologa.
_HIRURŠKA ANESTEZIJA:_
Potrebno je koristiti isparivač posebno kalibrisan za upotrebu
sevoflurana kako bi se mogla vršiti precizna
kontrola koncentracije primenjenog anestetika.
Minimalne alveolarne koncentracije (engl. _minimum alveolar
concentration_ - MAC) sevoflurana smanjuju se
sa povećanjem godina starosti i dodatkom azot-suboksida (N
2
O). U tabeli u nastavku, navedene su prosečne
vrednosti MAC za različite starosne grupe.
Tabela 1: _Vrednosti_
_MAC sevoflurana kod odraslih i pedijatrijskih_
_pacijenata u odnosu na starost pacijenta_
Starost pacijenta
(godine)
Sevofluran u
kiseoniku
Sevofluran u smeši sa
65% N
2
O/35% O
2
0 – 1 mesec *
3,3%
2,0%**
1 - <6 meseci
3,0%
6 meseci - <3 godine
2,8%
3 -12
2,5%
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
2 od 14
*Novorođenčad pune gestacijske starosti. Vrednosti MAC kod
prevremeno rođene dece nisu određivane.
**KOD
PEDIJATRIJSKIH
PACIJENATA
UZRASTA
1-<3
GODINE
SEVOFLURAN
SE
PRIMENJUJE
U
SMEŠI
SA
60% N
2
O/40% O
2.
_UVOD U ANESTEZIJU_
Doziranje se određuje individualno i
titrira do željenog efekta u odnosu na starost
pacijenta i
njegovo
kliničko
stanje.
Pre
inhalacije
sevoflurana
može
se
primeniti
kratkodelujući
barbiturat
ili
neki
drugi
intravenski
lek za uvođenje
u anesteziju.
Za
uvođenje
u anesteziju sevofluran se
može
primeniti
sa
kiseonikom ili
u smeši
sa kiseonikom/azot-suboksidom. Kod odraslih pacijenata udisanjem
koncent