Sinkum 4 4mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

acenokumarol

Доступно од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

АТЦ код:

B01AA07

INN (Међународно име):

acenokumarol

Дозирање:

4mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x10kom

Класа:

R

Произведен од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Резиме производа:

JKL: 1063220

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-01-08

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02406-14-001 od 08.01.2015. za lek Sinkum 4
®
, tablete, 20 x (4mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
SINKUM 4
®
, TABLETA, 4 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA; BLISTER, 2X10 TABLETA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-02406-14-001 od 08.01.2015. za lek Sinkum 4
®
, tablete, 20 x (4mg)
2 od 10
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
SINKUM 4
®
, 4 MG, TABLETA
INN:ACENOKUMAROL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinkum 4 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sinkum 4
3.
Kako se upotrebljava lek Sinkum 4
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinkum 4
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02406-14-001 od 08.01.2015. za lek Sinkum 4
®
, tablete, 20 x (4mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK SINKUM 4 I ČEMU JE NAMENJEN
Sinkum 4 spada u grupu lekova koji se zovu antikoagulansi (lekovi koji
sprečavaju stvaranje krvnih ugrušaka).
Sinkum 4 se koristi za lečenje i prevenciju tromboembolijskih bolesti
(kao što je npr. tromboza dubokih vena).
Sinkum 4 ne rastvara ugruške krvi koji su se već oformili već
sprečava stvaranje ugrušaka i njihovo povećanje,
što bi uzrokovalo ozbiljnije probleme.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SINKUM 4
Pažljivo pratite savet Vašeg lekara, jer se može razlikovati od
uopš

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02406-14-001 od 08.01.2015. za lek Sinkum 4
®
, tablete, 20 x (4mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SINKUM 4
®
, TABLETA, 4 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA; BLISTER, 2X10 TABLETA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-02406-14-001 od 08.01.2015. za lek Sinkum 4
®
, tablete, 20 x (4mg)
2 od 14
1. IME LEKA
Sinkum 4
®
, tablete, 4 mg
INN:
Acenokumarol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 4 mg acenokumarola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla, ravna tableta bele boje, sa pod pravim uglom ukrštenim
podeonim crtama sa jedne strane tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje i prevencija tromboembolijskih bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Osetljivost na antikoagulanse razlikuje se od pacijenta do pacijenta a
može se menjati i kod istog
pacijenta tokom vremena. Zbog toga je od presudnog značaja redovno
praćenje PT/INR
(protrombinsko vreme/ internacionalni normalizovani odnos) i shodno
tome podešavanje režima
doziranja.
Ukoliko to nije izvodljivo, Sinkum 4 tablete ne treba koristiti.
Sinkum 4 treba davati u jednoj oralnoj dozi svakog dana u isto vreme.
POČETNA DOZA
Doza Sinkum 4 tableta mora biti individualno podešena. Ukoliko su
vrednosti PT/INR pre početka lečenja u
okviru normalnog opsega, preporučuje se sledeći raspored doziranja:
Uobičajena početna doza je od 2 mg/dan do 4 mg/dan, bez primene
povišene početne doze. Lečenje se takođe
može započeti udarnom dozom, od obično 6 mg prvog dana, a zatim se
terapija nastavlja sa dozom od 4 mg
drugog dana.
Ukoliko početne vrednosti tromboplastinskog vremena nisu u normalnim
okvirima, terapiju treba započeti uz
oprez.
Starijim pacijentima