Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fluocinolonacetonid
GALENIKA AD BEOGRAD
D07AC04
fluocinolonacetonid
0.25mg/g
gel
gel; 0.25mg/g; tuba, 1x30g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 4152192
OBNOVA
2017-01-18
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK SINODERM ® 0,25 MG/G, GEL INN FLUOCINOLONACETONID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sinoderm gel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sinoderm gel 3. Kako se primenjuje lek Sinoderm gel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sinoderm gel 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK SINODERM GEL I ČEMU JE NAMENJEN Sinoderm gel sadrži kortikosteroid fluocinolonacetonid koji smanjuje inflamaciju (zapaljenje). Koristi se za lečenje određenih zapaljenskih stanja kao što su seboreja i psorijaza kože glave kao i ostalih regija tela prekrivenih dlakama. Lek Sinoderm gel se takođe može upotrebiti za lečenje određenih zapaljenskih stanja kože na drugim mestima na telu. Lek Sinoderm gel je nemasna formulacija leka koja je upravo zbog toga pogodna za primenu na kosmatim delovima tela.Koristi se isključivo za spoljašnju primenu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SINODERM GEL LEK SINODERM GEL NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični na lek ili neku od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka; ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži; za akne; za osip od pelena ili ukoliko je prisutan svrab u predelu genitalne regije; ako imate oboljenje kože koje se zove _ rosacea _ (crveni osip, ponekad sa tačkama i bubuljicama na obrazima lica); ako imate oboljenje kože Прочитајте комплетан документ
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sinoderm ® 0,25 mg/g, gel INN: fluocinolonacetonid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan g gela sadrži 0,25 mg fluocinolonacetonida Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol; metilparahidroksibenzoat (E218); propilparahidroksibenzoat (E216). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel Bezbojan, providan gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Sinoderm gel sadrži lokalni kortikosteroid i formulisan je kao čist, nemasni gel. Namenjen je za nanošenje na kožu glave i ostale regije prekrivene dlakama, ali se može primeniti i na drugim mestima na telu. Indikacije za lek Sinoderm gel su seboreja, seboroični dermatitis i psorijaza kože glave, ali se može adekvatno primeniti i kod inflamatornih dermatoza na drugim delovima tela. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli (uključujući starije osobe) i deca_ Malu količinu leka Sinoderm gel utrljati vrhovima prstiju u kožu glave uveče i ujutru Za terapiju održavanja, postupak treba ponoviti jednom do dva puta nedeljno. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primarne infekcije kože prouzrokovane bakterijama, gljivicama ili virusima; rosacea; akne; perioralni dermatitis; anogenitalni pruritus; pelenski dermatitis. Sinoderm gel se ne sme upotrebljavati kod pacijenata koji su preosetljivi na bilo koju supstancu koja ulazi u sastav leka. Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 1 godine. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA 2 od 5 Dugotrajna kontinuirana terapija kortikosteroidima može prouzrokovati lokalne atrofične promene na koži i dilataciju površinskih krvnih sudova, posebno ako se koristi okluzivni zavoj ili se lek primenjuje na pregibima. Produžena upotreba topikalnih kortikosteroida ili tretiranje ekstenzivnih površina, čak i bez okluzije, može rezultovati dovoljnom perkutanom resorpcijom kortikosteroida koja bi prouzrokovala simptome hiperkorticizma i adrenalne supresije, posebno kod odojčadi i dece. Прочитајте комплетан документ