SNUP D za decu

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ksilometazolin, dekspantenol

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

R01AB06

INN (Међународно име):

ksilometazolin, dekspantenol

Дозирање:

0.5mg/mL+50mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za nos, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL+50mg/mL; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 7110450

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-08-06

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SNUP
®
D ZA DECU, 0,5 MG/ML + 50 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
ksilometazolin, dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SNUP D za decu i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek SNUP D za decu
3.
Kako se primenjuje lek SNUP D za decu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SNUP D za decu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SNUP D ZA DECU I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SNUP D za decu, sprej za nos, rastvor sadrži dve aktivne
supstance: ksilometazolin-hidrohlorid i
dekspantenol.
Ksilometazolin-hidrohlorid sužava krvne sudove služokože nosa, što
dovodi do smanjenja otoka sluzokože
nosa. Posledica ovog dejstva je smanjen osećaj zapušenosti nosa.
Dekspantenol je derivat pantotenske
kiseline, vitamina koji ubrzava zarastanje rana i štiti sluzokožu.
Lek SNUP D za decu se koristi za:
•
smanjenje osećaja zapušenosti nosa (nazalne kongestije) tokom
zapaljenja sluzokože nosa (rinitisa),
•
poboljšanje zarastanja oštećenja sluzokože nosa,
•
ublažavanje nealergijskog tipa zapaljenja sluzokože nosa
(vazomotornog rinitisa) i
•
lečenje otežanog disanja kroz nos posle hirurške intervencije nosa.
Lek SNUP D za decu, 0,5 mg/mL + 50 mg/mL je namenjen za upotrebu kod
dece uzrasta od 6 do 12 godina.
2. ŠTA TREBA

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SNUP
®
D za decu, 0,5 mg/mL+ 50 mg/mL, sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin, dekspantenol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek SNUP D za decu ne sadrži konzervans.
Jedan mililitar rastvora sadrži 0,5 mg ksilometazolin-hidrohlorida i
50 mg dekspantenola.
Jedan potisak spreja (ekvivalentno 0,1 mL rastvora) sadrži 0,05 mg
ksilometazolin hidrohlorida i 5 mg
dekspantenola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek SNUP D za decu, 0,5 mg/Ml + 50 mg/mL je indikovan:
- za ublažavanje simptoma nazalne kongestije tokom akutnog seroznog
rinitisa i kao pomoćna terapija u
lečenju mukoznih lezija,
- za ublažavanje simptoma vazomotornog rinitisa (_rhinitis
vasomotorica_) i
- za ublažavanje teškoća pri disanju kroz nos nastalih usled
nazalnih hirurških intervencija.
Lek SNUP D za decu, 0,5 mg/mL + 50 mg/mL je namenjen za decu uzrasta
od 6 do 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Deca uzrasta od 6 do 12 godina_
Prema potrebi primeniti do 3 puta dnevno po jednu dozu leka SNUP D za
decu u svaku nozdrvu.
Lek SNUP D za decu ne treba koristiti duže od 5 dana, osim ukoliko
lekar nije preporučio drugačije. Ukoliko
se nakon 3 dana lečenja pacijent ne oseća bolje ili se oseća
lošije, potrebna je klinička reevaluacija pacijenta.
Dugotrajna i česta primena može dovesti do ponovne kongestije
sluzokože.
Preporučena doza se ne sme prekoračiti.
Doziranje zavisi od individualne osetljivosti i kliničkog odgovora.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina.
Kod dece starije od 12 godina može se koristiti lek druge jačine
(_videti Sažetak karakteristika leka za lek _
_SNUP D za odrasle, 1 mg/mL + 50 mg/mL, sprej za nos, rastvor)._
2 od 6
Način primene
Lek SNUP D za decu je namenjen za nazalnu upotrebu. Pri primeni
spreja, pacijent treba da sedi, a malu
decu držati u krilu.
Primena leka kod dece treba da bude pod