Solamocta 697 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden en kalkoenen

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Доступно од:

Eurovet Animal Health BV

АТЦ код:

QJ01CA04

INN (Међународно име):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

Фармацеутски облик:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Састав:

AMOXICILLINE 3-WATER 800 mg/g; AMOXICILLINE 0-WATER 697 mg/g,

Пут администрације:

Oraal gebruik, Toediening in het drinkwater

Тип рецептора:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапеутска група:

Eenden; Kalkoenen; Kippen

Терапеутска област:

Amoxicillin

Резиме производа:

Wachttermijn: Eenden Vlees 9 dagen; Kalkoenen Vlees 5 dagen; Kippen Vlees 1 dagen

Статус ауторизације:

NL/V/0288/001

Датум одобрења:

2016-01-29

Карактеристике производа

BD/2020/REG NL 115238/zaak 773523
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel d.d. 14
november 2019 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
SOLAMOCTA 697
MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN EN
KALKOENEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 115238;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel SOLAMOCTA 697 MG/G
POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN EN KALKOENEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 115238, van Eurovet Animal Health BV
te
Bladel, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel SOLAMOCTA 697 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR KIPPEN, EENDEN EN KALKOENEN, REG NL 115238 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel SOLAMOCTA 697 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR KIPPEN, EENDEN EN KALKOENEN, REG NL 115238 treft u aan als
bijlage II
behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 115238/zaak 773523
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend