SONA DUO

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

adapalen, benzoil-peroksid

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

D10AD53

INN (Међународно име):

adapalen, benzoil-peroksid

Јединице у пакету:

gel; 1mg/g+25mg/g; tuba, 1x30g

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO D.D.

Резиме производа:

JKL: 4155303

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2024-01-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SONA
®
DUO, 1 MG/G + 25 MG/G, GEL
adapalen, benzoil-peroksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SONA DUO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek SONA DUO
3.
Kako se primenjuje lek SONA DUO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SONA DUO
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SONA DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SONA DUO se koristi za lečenje akni.
Lek SONA DUO gel
sadrži dve aktivne supstance adapalen i benzol-peroksid,
koji imaju zajedničko
dejstvo, ali na različite načine:

adapalen pripada grupi retinoida i ispoljava svoje dejstvo na
površini kože zahvaćene aknama;

benzoilperoksid ima antimikrobno dejstvo, omekšava i ljušti
spoljašnji sloj kože.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SONA DUO
LEK SONA DUO NE SMETE PRIMENJIVATI:
•
ako ste trudni;
•
ako planirate trudnoću;
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na adapalen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na
Vas, obratite se Vašem lekaru.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek SONA:

ne primenjujte lek SONA DUO na oštećenu kožu (posekotine ili
ogrebotine), na opekotine od
sunca ili ukoliko imate ekcem (oboljenje kože sa izraženom suvoćom,
crvenilom i svrab

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SONA
®
DUO 1 mg/g + 25 mg/g, gel
INN: adapalen, benzoil-peroksid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži 1 mg adapalena i 25 mg benzoil-peroksida (u
obliku benzoil-peroksida s vodom).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 g gela sadrži 40 mg
propilenglikola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Beo, do veoma svetložuti neprovidan gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek SONA DUO je indikovan za lokalnu primenu u terapiji _Acne
vulgaris,_
kada su prisutni komedoni,
papule i pustule (videti odeljak 5.1).
Lek SONA DUO je indikovan za primenu kod odraslih, adolescenata i dece
uzrasta od 9 godina i starije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek SONA DUO, gel se primenjuje na celo područje kože zahvaćeno
aknama, jednom dnevno, uveče na
čistu i suvu kožu. Gel treba naneti vrhovima prstiju u tankom sloju,
pri čemu treba izbegavati kontakt sa
očima, ustima, nozdrvama ili sluznicama (videti odeljak 4.4).
Ukoliko se pojavi iritacija, pacijentu treba preporučiti da
primenjuje nekomedogene kozmetičke preparate
za hidrataciju kože, da smanji učestalost primene gela (npr. svaki
drugi dan), ili da privremeno ili potpuno
prekine sa primenom leka.
Trajanje terapije određuje lekar na osnovu kliničkog stanja. Rani
znaci kliničkog poboljšanja obično se
javljaju nakon 1 do 4 nedelje terapije lekom SONA DUO.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost primene leka SONA DUO nisu ispitivane kod dece
mlađe od 9 godina.
Način primene:
Za dermalnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1;

trudnoća (videti odeljak 4.6);

kod žena koje planiraju trudnoću (videti odeljak 4.6).
2 od 8
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek SONA DUO ne sme se primeniti na oštećenu (posekotine i abrazije)
ili ekcematoznu kožu i na kožu
sa opekotinama od sunca.
Le