Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sotalol hydrochloride
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
C07AA07
Sotalol hydrochloride
80 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 027938) Ei kaupan: 30
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
sotaloli
; Soveltuvuus iäkkäille Sotaloli hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. QT-ajan pidentymisen riski. Epäselektiivinen beetasalpaaja. Käyttö edellyttää erikoislääkärin arviota. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat bradykardia ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
1993-01-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SOTACOR 80 MG TABLETTI sotalolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sotacor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sotacoria 3. Miten Sotacoria otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sotacorin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SOTACOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sotacor ehkäisee sydämen rytmihäiriöitä vaikuttamalla sydämen sähköisiin impulsseihin. Sitä käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SOTACORIA ÄLÄ OTA SOTACORIA - jos olet allerginen (yliherkkä) sotalolille tai Sotacorin jollekin muulle aineelle. - jos sinulla on sydämen sähköisten impulssien häiriö, hoitamaton sydämen vajaatoiminta tai shokki, tietyn tyyppinen narkoosi, kasvain joka tuottaa verenpainetta kohottavia aineita, alhainen verenpaine, käsien ja jalkojen vakavia verenkiertohäiriöitä (Raynaud’n oireyhtymä), astma tai muita hengitysvaikeuksia, metabolinen asidoosi tai vaikea munuaisten vajaatoiminta. OLE ERITYISEN VAROVAINEN SOTACORIN SUHTEEN Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Sotacor-valmisteen käyttämistä, jos: - sinulla on diabetes, koska Sotacor voi heikentää liian alhaisesta verensokerista johtuvia oireita ja siten vaikeuttaa lääkeannoksen suuruuden määritt Прочитајте комплетан документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sotacor 80 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 80 mg sotalolihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 51,1 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valmisteen kuvaus: Valkoinen, pyöreä, jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Kammioarytmiat: _ - Hengenvaarallisten kammiotakykardioiden hoito - Symptomaattisten lyhytkestoisten kammiotakykardioiden hoito _Supraventrikulaariset arytmiat: _ - Paroksysmaalisen eteistakykardian, paroksysmaalisen eteisvärinän, paroksysmaalisen eteiskammiosolmukkeen kiertoaktivaatiotakykardian, paroksysmaalisen ylimääräistä johtorataa käyttävän AV-kiertoaktivaatiotakykardian ja sydänleikkauksen jälkeisen paroksysmaalisen supraventrikulaarisen takykardian ehkäisy. - Normaalin sinusrytmin ylläpito eteisvärinän tai eteislepatuksen rytminsiirron jälkeen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Sotalolihoito aloitetaan tai annostusta muutetaan asianmukaisen lääketieteellisen tutkimuksen jälkeen. Siihen kuuluu EKG ja korjattu QT-aika ja munuaistoiminnan, elektrolyyttitasapainon ja muun samanaikaisen lääkityksen tutkiminen (ks. kohta 4.4). Sotacor-hoito, kuten hoito muillakin antiarytmisilla aineilla, tulee aloittaa ja annostusta tulee suurentaa vain tilanteessa, jossa sykettä/rytmiä voidaan valvoa ja tutkia. Annostus on määrättävä yksilöllisesti ja potilaan vasteen mukaan. Proarytmia voi esiintyä paitsi hoidon alussa myös annosta suurennettaessa. Beeta-adrenergisen salpausvaikutuksen vuoksi Sotacor-hoitoa ei pidä lopettaa äkillisesti, etenkään jos potilaalla on iskeeminen sydänsairaus (angina pectoris, aiemmin sairastettu sydäninfarkti) tai hypertensio, jotta tauti ei pahenisi (ks. kohta 4.4). Pediatriset potilaat Sotacorin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. Antotapa Se Прочитајте комплетан документ