SPERIDOL 5MG/TAB F.C.TAB

Држава: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

BISOPROLOL

Доступно од:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

АТЦ код:

C07AB07

Дозирање:

5MG/TAB

Фармацеутски облик:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Терапеутска област:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
SPERIDOL
Speridol 5 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg
Speridol 10 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg
Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά αυτό το φυλλάδιο πριν κάνετε χρήση του SPERIDOL, ακόμη και 
αν   έχετε   ξαναχρησιμοποιήσει   το   προϊόν,   γιατί   είναι   πιθανό   στο   χρόνο   που   έχει   παρέλθει   να   έχουν 
μεταβληθεί οι πληροφορίες για το προϊόν.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Bisoprolol fumarate
Έκδοχα:
Μicrocrystalline cellulose (E 460), mannitol (E 421), croscarmellose sodium, 
magnesium stearate (Ε 572), hypromellose (E 464), titanium dioxide (E 171),
macrogol 6000
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Sper

 idol
    5
      mg
   : Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg bisoprolol fumarate
Speridol

  10
      mg
   : Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg bisoprolol fumarate 
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Speridol

  5
      mg
   :   Λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία, κυρτά με εγγραφή 
“BISOPROLOL 5" από τη μία πλευρά.
Κάθε κουτί, περιέχει 30 δισκία, σε συσκευασία bli

Карактеристике производа

ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:12-02-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPERIDOL 5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   δισκίο   περιέχει   5 mg  bisoprolol  hemifumarate  [συνώνυμο   με 
bisoprolol fumarate (2:1)].
Για τα έκδοχα, _βλ. λήμμα_ 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Tα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και κυρτά με τα ακόλουθα  σημεία αναγνώρισης:  BISOPROLOL 5 
χαραγμένα στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία της υπέρτασης
•
Θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα δισκία Speridol 5 mg είναι για από του στόματος χορήγηση.
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας να γίνεται με τη χαμηλότερη 
δυνατή δόση. Σε μερικούς ασθενείς, 5 mg την ημέρα μπορεί να επαρκούν. Η συνήθης δόση είναι 10 mg 
μία φορά την ημέρα, με μέγιστη συνιστώμενη δόση 20 mg την ημέρα.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρσ