Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
флурбипрофен
NELT CO. DOO BEOGRAD
R02AX01
flurbiprofen
sprej za usnu sluznicu, rastvor; 8.75mg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x15mL
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
JKL: 7119100
OBNOVA
2022-07-20
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK STREPFEN ® , 8,75 MG/DOZA, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR FLURBIPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Strepfen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepfen 3. Kako se primenjuje lek Strepfen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Strepfen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK STREPFEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Strepfen, sprej za usnu sluznicu, sadrži aktivnu supstancu flurbiprofen. Flurbiprofen pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL), koji deluju tako što menjaju reakciju tela na bol, oticanje i povišenu telesnu temperaturu. Lek Strepfen, sprej za usnu sluznicu se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma kod zapaljenja grla, kao što su bol, otežano gutanje i otok kod odraslih osoba (18 godina i starijih). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK STREPFEN LEK STREPFEN NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6); ukoliko ste ranije imali alergijske reakcije kao što su astma, zviždanje u grudima, svrab, curenje nosa, osip na koži, otok, nakon primene acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka (NSAIL); ukoliko imate ili ste ranije Прочитајте комплетан документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Strepfen ® , 8,75 mg/doza, sprej za usnu sluznicu, rastvor INN: flurbiprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan potisak sadrži 2,92 mg flurbiprofena. Tri potiska odgovaraju jednoj dozi od 8,75 mg flurbiprofena, što odgovara koncentraciji od 16,2 mg/mL flurbiprofena. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat (E218) 1,181 mg/doza propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2362 mg/doza mirisi koji sadrže alergene (u aromi trešnje i aromi nane) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za usnu sluznicu, rastvor. Bistar, bezbojan do slabo žut rastvor, sa ukusom trešnje i nane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Strepfen, sprej za usnu sluznicu indikovan je za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola u grlu kod odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Samo za kratkotrajnu primenu. Odrasle osobe (18 godina i stariji): Jednu dozu (3 potiska) primeniti u zadnji deo grla, svakih 3-6 sati, po potrebi, do maksimalno 5 doza tokom 24 sata. _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost leka Strepfen, sprej za usnu sluznicu, još uvek nisu ustanovljene kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina (videti odeljke 4.3 i 5.1). _Stariji pacijenti_ Opšte preporuke za doziranje se ne mogu dati, pošto je kliničko iskustvo ograničeno u ovoj populaciji. Stariji pacijenti su pod povećanim rizikom od ozbiljnih posledica neželjenih reakcija na nesteroidne antiinflamatorne lekove. 2 od 11 Potrebno je najmanju efektivnu dozu primenjivati tokom najkraćeg perioda neophodnog za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Način primene Za orofaringealnu upotrebu. Lek je namenjen za primenu samo kod jednog pacijenta, s obzirom na to da primena kod više pacijenata može uzrokovati prenos infekcije. Preporuka je da pacijenti ne jedu i ne piju neposredno nakon primene leka, jer se na taj način može ubrzati uklanjanje leka sa mesta dejstva, što može smanjiti efikasnost leka. Ne Прочитајте комплетан документ