Stronghold 45 mg 6%

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

selamektin

Доступно од:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

АТЦ код:

QP54AA05

INN (Међународно име):

selamektin

Дозирање:

6%

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

tuba, 3x0.75mL

Класа:

NRV

Произведен од:

ZOETIS BELGIUM SA.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-03-15

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00438-15-001 od 15.03.2016. godine za lek STRONGHOLD 45 MG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 45 MG/0.75 ML,
3 X 0.75 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
STRONGHOLD 45 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 45 MG/0.75
ML, 3 X 0.75 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Zoetis Belgium SA,
Adresa:
Rue laid Burniat 1,1348 Louvain-La-Neuve Belgija
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd
Adresa:
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00438-15-001 od 15.03.2016. godine za lek STRONGHOLD 45 MG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 45 MG/0.75 ML,
3 X 0.75 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA
Rue laid Burniat 1,1348 Louvain-La-Neuve Belgija
2.
IME LEKA
STRONGHOLD 45 MG
Selamektin 45 mg/0.75 mL
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
Za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna plastična tuba sa 0.75 ml 6 % rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Selamektin 45 mg
EKSCIPIJENSI
Butilhidroksitoluen 0.6 mg
Izopropilalkohol
Dipropilenglikol-metiletar
4.
INDIKACIJE
PSI I MAČKE:
Lečenje i prevencija infestacija buvama uzrokovanih sa _
Ctenocephalides spp_. u toku jednog
meseca
nakon
jedne aplikacije.Ovo
je
rezultat adulticidnog,
larvicidnog i
ovicidnog dejstva
leka.Lek ima ovicidno dejstvo u toku 3 nedelje od aplikacije.U cilju
smanjenja populacije buva
treba sprovoditi mesečni tretman gravidnih životinja i životinja u
laktaciji koji će isto tako delovati
preventivno protiv infestacije buvama legla do 7 nedelja starosti.Lek
se može koristiti kao deo
strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama a
svojim ovicidnim i larvicidnim
dejstvom
može pomoći u suzbijanju
postojeće infestacije buvama u okolini u kojoj životinje
borave.
Broj rešenja:
323-01-00438-15-001 od 15.03.2016. godine za lek STRONGHOLD 45 MG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KO

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00438-15-001 od 15.03.2016. godine za lek STRONGHOLD 45 MG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 45 MG/0.75 ML,
3 X 0.75 ML
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
STRONGHOLD 45 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 45 MG/0.75
ML, 3 X 0.75 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Zoetis Belgium SA
Adresa:
Rue Laid Burniat 1,1348 Louvain, La Neuve, Belgija
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Adresa:
Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd
Broj rešenja:
323-01-00438-15-001 od 15.03.2016. godine za lek STRONGHOLD 45 MG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 45 MG/0.75 ML,
3 X 0.75 ML
2 od 9
1.
IME LEKA
STRONGHOLD 45 MG
Selamektin 45 mg/0.75 mL
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
Za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna plastična tuba od 0.75 ml 6 % rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Selamektin 45 mg
EKSCIPIJENSI
Butilhidroksitoluen 0.6 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke
4. 2
INDIKACIJE
PSI I MAČKE:
Lečenje i prevencija infestacija buvama uzrokovanih sa _
Ctenocephalides spp_. u toku jednog
meseca
nakon
jedne aplikacije.Ovo
je
rezultat adulticidnog,
larvicidnog i
ovicidnog dejstva
leka.Lek ima ovicidno dejstvo u toku 3 nedelje od aplikacije.U cilju
smanjenja populacije buva
treba sprovoditi mesečni tretman gravidnih životinja i životinja u
laktaciji koji će isto tako delovati
preventivno protiv infestacije buvama legla do 7 nedelja starosti.Lek
se može koristiti kao deo
strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama a
svojim ovicidnim i larvicidnim
dejstvom
može pomoći u suzbijanju
postojeće infestacije buvama u okolini u kojoj životinje
borave.
PSI I MAČKE: prevencija srčanog oboljenja uzrokovanog sa _
Dirofilaria immitis_ primenom leka
jedanput mesečno.
Broj rešenja:
323-01-00438-15-001 od 15.03.2016. godine za lek STRONGHOLD 45 MG,
RASTVOR ZA LOKAL