Sunitinib Sandoz

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Sunitinibas

Доступно од:

Sandoz d.d.

АТЦ код:

L01EX01

INN (Међународно име):

Sunitinibas

Дозирање:

37,5 mg

Фармацеутски облик:

kietosios kapsulės

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

sunitinib

Статус ауторизације:

Registruotas

Датум одобрења:

2019-04-30

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SUNITINIB SANDOZ 12,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SUNITINIB SANDOZ 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SUNITINIB SANDOZ 37,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SUNITINIB SANDOZ 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
sunitinibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sunitinib Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sunitinib Sandoz
3.
Kaip vartoti Sunitinib Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sunitinib Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SUNITINIB SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sunitinib Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos sunitinibo,
kuris yra proteinkinazės inhibitorius.
Jis vartojamas vėžiui gydyti, nes slopina tam tikros grupės
baltymų, kurie susiję su vėžio ląstelių
augimu ir plitimu, aktyvumą.
Sunitinib Sandoz yra vartojamas gydyti suaugusiesiems, kuriems yra
toliau nurodytų rūšių vėžys:
-
virškinimo trakto stromos navikas (VTSN) – šiuo vaistu yra gydomas
toks skrandžio ir žarnų
vėžys, kurio neveikia imatinibas (kitas vaistas nuo vėžio) arba
pacientas negali vartoti
imatinibo;
-
metastazinė inkstų ląstelių karcinoma (MILK) – tai yra toks
inkstų vėžys, kuris yra išplitęs į
kitas kūno vietas;
-
kasos neuroendokrininiai navikai (kNEN) (hormonus išskiriančių
kasos ląstelių navikai), kurie
progresuoja arba jų negalima pašalinti operuojant.
Jeigu kiltų klausimų apie Sunitinib Sandoz poveikį arba kodėl šis
va

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sunitinib Sandoz 12,5 mg kietosios kapsulės
Sunitinib Sandoz 25 mg kietosios kapsulės
Sunitinib Sandoz 37,5 mg kietosios kapsulės
Sunitinib Sandoz 50 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sunitinib Sandoz 12,5
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 12,5 mg sunitinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 0,42 mg natrio.
Sunitinib Sandoz 25
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg sunitinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 0,84 mg natrio.
Sunitinib Sandoz 37,5
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 37,5 mg sunitinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 1,26 mg natrio.
Sunitinib Sandoz 50
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg sunitinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 1,68 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė)
Sunitinib Sandoz 12,5
mg kietosios kapsulės (kapsulės)
4 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas
oranžinės spalvos. Ant korpuso baltais
dažais išspausdinta „12.5 mg“. Kapsulėje yra gelsvai
oranžinių granulių.
Sunitinib Sandoz 25
mg kietosios kapsulės (kapsulės)
3 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis karamelės
spalvos, o korpusas oranžinės spalvos. Ant
korpuso baltais dažais išspausdinta „25 mg“. Kapsulėje yra
gelsvai oranžinių granulių.
Sunitinib Sandoz 37,5
mg kietosios kapsulės (kapsulės)
2 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas
geltonos spalvos. Ant korpuso juodais dažais
išspausdinta „37.5 mg“. Kapsulėje yra gelsvai oranžinių
granulių.
Sunitinib Sandoz 50
mg kietosios kapsulės (kapsulės)
1 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas
karamelės spalvos. Ant korpuso baltais
dažais išspausdinta �