Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hloropiramin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
D04AA09
hloropiramin
10mg/g
mast
mast; 10mg/g; tuba, 1x20g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
JKL: 4154110
OBNOVA
2018-08-28
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK SYNOPEN ® , 10 MG/G, MAST hloropiramin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Synopen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Synopen 3. Kako se primenjuje lek Synopen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Synopen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK SYNOPEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Synopen sadrži hloropiramin, antihistaminik jakog dejstva. Hloropiramin deluje tako što blokira dejstvo histamina, supstance koja se stvara u našem organizmu i koja učestvuje u nastanku alergijske reakcije. Onemogućavajući delovanje histamina, antihistaminici pomažu u olakšavanju alergijskih simptoma. Synopen, mast se upotrebljava kod kožnih reakcija praćenih svrabom usled uboda insekata i koprivnjače (crveni osip promenjive veličine i oblika praćen svrabom). Synopen, mast smiruje, odnosno otklanja svrab već 5-10 minuta nakon primene i ima lokalno anestetičko dejstvo. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SYNOPEN LEK SYNOPEN NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na hloropiramin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (nevedene u odeljku 6); ukoliko je koža inficirana, oštećena i vlaži ili ako imate ekcem. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farma Прочитајте комплетан документ
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Synopen ® , 10 mg/g, mast INN: hloropiramin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g masti sadrži 10 mg hloropiramin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 g masti sadrži 7,5 mg stearilalkohola, 1,35 mg metilparahidroksibenzoata (E218) i 0,65 mg propilparahidroksibenzoata (E216). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Homogena mast, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kožne reakcije praćene pruritusom usled uboda insekata i urtikarije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Synopen, mast se u tankom sloju nanosi i utrljava na oboleli deo kože dva ili tri puta na dan. Ukoliko se simptomi uz primenu Synopen, masti pogoršavaju ili ukoliko se ne ublaže u toku 3 dana primene leka, potrebno je savetovati pacijenta da konsultuje lekara. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Mast se ne sme primenjivati na inficiranu i oštećenu kožu, vlažne dermatoze i ekceme. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Synopen, mast se ne sme primenjivati na velikim površinama kože. U slučaju reakcije preosetljivosti kože, neophodno je odmah prestati sa primenom. Ukoliko se simptomi ne ublaže u toku 3 dana primene leka, potrebno je savetovati pacijenta da konsultuje lekara. Ne preporučuje se primena kod novorođenčadi (uzrasta do mesec dana), kao i na veću površinu kože odojčadi i male dece, posebno ako je oštećena ili upaljena. 2 od 4 Lek Synopen, mast sadrži stearilalkohol koji može izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis), kao i metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije, čak i odložene. 4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA Nisu poznate. 4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE Trudnoća Lek Synopen se u toku trudnoće primenjuje samo ukoliko je to neophodno, u malim količinama i u što kraćem Прочитајте комплетан документ