T- 61

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

embutramid, mebezonijum, tetrakain

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QN51AX50

INN (Међународно име):

embutramid, mebezonijum, tetrakain

Дозирање:

200mg/mL+50mg/mL+5mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 200mg/mL+50mg/mL+5mg/mL; bočica, 1x50mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

RVP - ???

Произведен од:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-12-20

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00237-19-001 od 20.12.2019. za lek T-61, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
200 MG/ML + 50 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
T-61,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML + 50 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO, D.O.O, KRAGUJEVAC
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKICA 9B, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00237-19-001 od 20.12.2019. za lek T-61, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
200 MG/ML + 50 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango, d.o.o, Kragujevac
Vojvode Antonija Pljakica 9b, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
2.
IME LEKA
T-61
200 mg/mL + 50 mg/mL + 5 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse, mačke, velike životinje i ptice
embutramid, mebezonijum, tetrakain
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Embutramid
200 mg
Mebezonijum-jodid
50 mg
Tetrakain-hidrohlorid
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dimetilformamid, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Za eutanaziju životinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod svesnih životinja.
Ne primenjivati kod gravidnih životinja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma retko, zabeležene su konvulzije ili ekscitacije.
Srčani zastoj može biti odložen (može kasniti).
BROJ REŠENJA:
323-01-00237-19-001 od 20.12.2019. za lek T-61, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
200 MG/ML + 50 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 5
Napomena: primena T-61 dovodi do patohistoloških promena u vidu
endotelijalnih lezija, plućne
kongestije, plućnog edema i hemolize.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, velike životinje i ptice.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ZA PRIMENU ISKLJUČIVO ŽIVOTINJAMA BEZ SVESTI (DUBOKO SEDIRANIM ILI
ANESTEZIRANIM).
PSI:
_Intravenski_
0.3 - 0.5 mL/kg t.m.
Aplikovati

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00237-19-001 od 20.12.2019. za lek T-61, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
200 MG/ML + 50 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
T-61,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML + 50 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO, D.O.O, KRAGUJEVAC
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKICA 9B, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00237-19-001 od 20.12.2019. za lek T-61, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
200 MG/ML + 50 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
T-61
200 mg/mL + 50 mg/mL + 5 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse, mačke, velike životinje i ptice
embutramid, mebezonijum, tetrakain
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Embutramid
200 mg
Mebezonijum-jodid
50 mg
Tetrakain-hidrohlorid
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, bezbojan do žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, velike životinje i ptice.
4.2
INDIKACIJE
Za eutanaziju životinja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod svesnih životinja.
Ne primenjivati kod gravidnih životinja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
BROJ REŠENJA:
323-01-00237-19-001 od 20.12.2019. za lek T-61, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
200 MG/ML + 50 MG/ML + 5 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Preparat treba da primenjuje isključivo veterinar.
T-61 se aplikuje samo životinjama bez svesti (odnosno prethodno
anesteziranim) kako bi se izbeglo
moguće
gušenje
životinja
koje
su
svesne,
u
uslovima
neodgovarajuće
primene
ili
apsorpcije
preparata.
Tokom primene T-61 neophodan je poseban oprez.
Tokom davanja intravenske injekcije, mora se obezbediti pravilna
aplikacija pune doze preparata.
Primena intravenskog katetera olakšava aplikacij