TALINORM

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

hlortalidon

Доступно од:

INNVENTA PHARM DOO

АТЦ код:

C03BA04

INN (Међународно име):

hlortalidon

Јединице у пакету:

tableta; 25mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ATLANTIC PHARMA - PRODUCOES FARMACEUTICAS, S.A.

Резиме производа:

JKL: 1400200

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-08-02

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
TALINORM
®
, 25 MG, TABLETE
HLORTALIDON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TALINORM i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TALINORM
3.
Kako se uzima lek TALINORM
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TALINORM
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK TALINORM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek TALINORM se primenjuje za izlučivanje mokraće (diuretik) i za
snižavanje krvnog pritiska.
Lek TALINORM se primenjuje kod sledećih stanja:
- zadržavanja vode (edem srca, jetre i bubrega),
- visok krvni pritisak (hipertenzija),
- slabost srčanog mišića (manifestovana srčana insuficijencija),
- pojačano izlučivanje mokraće (renalni dijabetes insipidus), kada
druge opcije lečenja nisu moguće.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TALINORM
LEK TALINORM NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični na hlortalidon, druge tiazide i derivate
sulfonamida (moguće unakrsne reakcije; oprez kod
pacijenata sa bronhijalnom astmom) ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka navedenih u odeljku 6
- ako imate problema sa mokrenjem (stvaranje mokraće ispod 100 mL/24
h);
- ako imate težak poremećaj funkcije bubrega (sa ograničenjima ili
nemogućnosti stvaranja mokraće; klirens
kreatinina ispod 30 mL/min i/ili kreatinin u serumu iznad 1,8 mg/100
mL);
- ako imate akutno zapaljenje bubrega (akutni glomerulonefritis);
- ako postoje teški po

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TALINORM
®
, 25 mg, tablete
INN: hlortalidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 25 mg hlortalidona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži
78,18 laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bledoružičaste do crvenkaste, okrugle i konveksne tablete bez
podeone linije.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Lečenje edema srca, jetre i bubrega;
- Hipertenzija;
- Hronična srčana insuficijencija;
- Renalni dijabetes insipidus (kada druge opcije lečenja nisu
moguće).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje se sprovodi individualno prema bolesti i odgovoru pacijenta
na terapiju.
Primenjuje se najniža doza radi
održavanje optimalnog dejstva. Pažljivo doziranje posebno je
neophodno
kod pacijenata sa koronarnim srčanim oboljenjem ili cerebrosklerozom
kao i kod stanja posle infarkta
miokarda ili apopleksije.
Preporuke za doziranje su sledeće:
_Edem srca, jetre i bubrega, srčana insuficijencija_
Početna doza:
50-100 mg hlortalidona dnevno.
Maksimalna doza:
200 mg hlortalidona dnevno, jer veće doze ne povećavaju dejstvo.
Doza održavanja:
25 - 50 mg hlortalidona dnevno.
_Hipertenzija_
2 od 12
Početna doza:
12,5 – 50 mg hlortalidona dnevno.
Doza održavanja:
12,5 – 25 mg hlortalidona dnevno.
Lek u jačini 12,5 mg trenutno nije dostupan na tržištu Republike
Srbije.
Početnu dozu potrebno je smanjivati individualno.
_Renalni dijabetes insipidus_
Početna doza:
100 mg hlortalidona dva puta dnevno.
Doza održavanja:
50 mg hlortalidona dnevno, je uobičajena doza održavanja.
_Stariji pacijenti (preko 65 godina) i pacijenti sa oštećenom
funkcijom bubrega_
Kod
starijih
pacijenata
i/ili
pacijenata
sa
blagom do
umerenom
bubrežnom
insuficijencijom
(klirens
kreatinina 30-60 mL/min i/ili kreatinin u serumu 1,1-1,8 mg/100 mL),
doziranje mora da se prilagodi
terapijskim zahtevima i podnošljivosti (videti odeljak 4.4).
Tiazidni diuretici i