Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
piperacilin, tazobaktam
PFIZER SRB D.O.O.
J01CR05
piperacilin, tazobaktam
4g+0.5g
prašak za rastvor za infuziju
prašak za rastvor za infuziju; 4g+0.5g; bočica, 12x4.5g
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
WYETH LEDERLE S.R.L.
JKL: 0021998
OBNOVA
2019-03-12
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK TAZOCIN ® , 4 G / 0,5 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU PIPERACILIN / TAZOBAKTAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tazocin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Tazocin 3. Kako se primenjuje lek Tazocin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tazocin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK TAZOCIN I ČEMU JE NAMENJEN Piperacilin pripada grupi lekova koji se nazivaju „penicilinski antibiotici širokog spektra“. On uništava mnoge vrste bakterija. Tazobaktam može sprečiti preživljavanje nekih bakterija otpornih na delovanje piperacilina. To znači da će više vrsta bakterija biti uništeno kad se piperacilin i tazobaktam primenjuju zajedno. Tazocin je pogodan za primenu kod odraslih i adolescenata za lečenje bakterijskih infekcija, kao što su one koje zahvataju donje disajne puteve (pluća), mokraćne puteve (bubrezi i mokraćna bešika), trbuh, kožu ili krv. Tazocin se može primenjivati za lečenje bakterijskih infekcija kod pacijenata sa niskim brojem belih krvnih zrnaca (smanjena otpornost na infekcije). Tazocin se primenjuje kod dece starosti od 2 do 12 godina za lečenje infekcija trbuha, kao što su upala slepog creva, upala trbušne maramice (infekcija tečnosti i sluzokože koja oblaže organe trbušne duplje) kao i infekcija žučne kese. Tazocin se može primenjivati za lečenje bakterijskih infekcija kod pacijenata sa niskim brojem belih krvnih zrnaca (smanjena otpornost na infekcije). U s Прочитајте комплетан документ
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tazocin ® 4 g / 0,5 g prašak za rastvor za infuziju INN: piperacilin/tazobaktam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži: 4 g piperacilina (u obliku piperacilin-natrijuma) 0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktam-natrijuma). Jedna bočica sadrži 11,35 mmol (261 mg) natrijuma. Pomoćne supstance: Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Prašak bele do skoro bele boje. Rekonstituisan rastvor je bistar, bez prisustva nerastvornih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Tazocin je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih i dece starije od 2 godine (videti odeljke 4.2 i 5.1): ODRASLI I ADOLESCENTI - Teški oblici pneumonija uključujući nozokomijalne i pneumonije kod pacijenata na veštačkoj ventilaciji - Komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis) - Komplikovane intraabdominalne infekcije - Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući i dijabetesno stopalo) Terapija bakterijemije koja se javlja ili se sumnja da je povezana sa bilo kojom od gore navedenih infekcija. Lek Tazocin se može primenjivati kod pacijenata sa neutropenijom i groznicom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije. DECA UZRASTA OD 2 DO 12 GODINA Komplikovane intraabdominalne infekcije Lek Tazocin se može koristiti kod dece sa neutropenijom i groznicom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije. Potrebno je pridržavati se zvaničnih uputstava o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lekova. 2 od 15 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doza i učestalost primene leka Tazocin zavisi od težine i lokalizacije infekcije i očekivanih patogena. Odrasli i adolescenti _Infekcije_ Uobičajena doza je 4 g piperacilina/0,5 g tazobaktama na svakih 8 sati. U terapiji nozokomijalne pneumonije i bakterijskih infekcija kod pacijenata sa neutropenijom preporučuje se primena 4 g piperacilina/0,5 g tazobaktama na svakih Прочитајте комплетан документ