Thiogamma 600 oral

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tioktinska kiselina

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

A16AX01

INN (Међународно име):

tioktinska kiselina

Дозирање:

600mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 600mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Резиме производа:

JKL: 1089120

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-01-09

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
THIOGAMMA
®
600 ORAL, 600 MG, FILM TABLETA
INN: TIOKTINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Thiogamma 600 oral i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Thiogamma 600 oral
3.
Kako se uzima primenjuje lek Thiogamma 600 oral
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Thiogamma 600 oral
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK THIOGAMMA 600 ORAL I ČEMU JE NAMENJEN
Tioktinska kiselina je aktivna supstanca leka Thiogamma 600 oral. Ona
predstavlja normalan produkt
čovekovog metabolizma i ima uticaja na pojedine metaboličke funkcije
organizma. Tioktinska kiselina
takođe ima antioksidativna svojstva, koja štite nervne ćelije od
reaktivnih raspadnih produkata.
Lek Thiogamma 600 oral se koristi u terapiji simptoma periferne
(senzomotorne) dijabetesne polineuropatije.
Lek je namenjen samo za odrasle.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK THIOGAMMA 600 ORAL
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
LEK THIOGAMMA 600 ORAL NE SMETE UZIMATI:
Lek Thiogamma 600 oral ne smete uzimati
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tioktinsku kiselinu ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Thiogamma 600 oral se ne sme davati deci i adolescentima, jer nema
kliničk

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Thiogamma
®
600 oral, 600 mg, film tableta
INN: tioktinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 600 mg tioktinske kiseline.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste film tablete, slabog sjaja, žute boje sa beličastim
mrljama, sa glatkim omotačem i podeonom
linijom sa obe strane.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne
polineuropatije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Jedna film tableta leka Thiogamma 600 oral (što odgovara dozi od 600
mg tioktinske kiseline), koju treba
uzeti 30 minuta pre prvog obroka. Ako su čulni poremećaji izraženi,
terapija se može započeti primenom
infuzionog oblika tioktinske kiseline.
Način primene:
Tabletu treba uzeti celu, nesažvakanu sa dosta tečnosti na prazan
stomak, jer istovremeno uzimanje hrane
može da oteža resorpciju tioktinske kiseline. Zbog ovoga je veoma
važno da pacijenti koji imaju otežano
pražnjenje creva, tabletu uzimaju 30 minuta pre doručka.
Kako je dijabetesna polineuropatija hronična bolest, biće neophodna
terapija u dužem vremenskom periodu.
Regulisanje dijabetesa predstavlja osnov za terapiju dijabetesne
polineuropatije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena leka Thiogamma 600 oral je kontraidikovana kod pacijenata sa
poznatom preosetljivošću na
tioktinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka.
Thiogamma 600 oral se ne sme davati deci i adolescentima, jer nema
kliničkih iskustava kod primene leka u
ovim starosnim grupama.
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Slučajevi autoimunskog insulinskog sindroma (engl. _ Insulin
Autoimmune Syndrome_, IAS) prijavljeni su
tokom terapije tioktinskom kiselinom. Pacijenti sa genotipom humanog
leukocitnog antigena poput
HLA-DRB1*04:06
i
HLA-DRB1