Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тиамулин, hlortetraciklin
FISH CORP. 2000 D.O.O.
QJ01RA90
tiamulin, hlortetraciklin
33.3mg/g+100mg/g
premiks za mediciniranu hranu
kesa, 1x1kg
NRV
FISH CORP.2000 D.O.O.
OBNOVA
2015-08-04
Broj rešenja: 323-01-00436-14-001 od 04.08.2015. za lek TIACOR CTC PLUS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, (33,3 MG/G+100 MG/G), KESA, 1X 1 KG 323-01-00437-14-001 od 04.08.2015. za lek TIACOR CTC PLUS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, (33,3MG/G+100MG/G), KESA 1X10 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ TIACOR CTC PLUS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, (33,3 MG/G+100 MG/G), KESA, 1X 1 KG TIACOR CTC PLUS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, (33,3 MG/G+100 MG/G,) KESA, 1X 10 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00436-14-001 od 04.08.2015. za lek TIACOR CTC PLUS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, (33,3 MG/G+100 MG/G), KESA, 1X 1 KG 323-01-00437-14-001 od 04.08.2015. za lek TIACOR CTC PLUS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, (33,3MG/G+100MG/G), KESA 1X10 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FISH Corp. 2000 d.o.o., Nebojšina 41, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FISH Corp. 2000 d.o.o., Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija 2. IME LEKA TIACOR CTC PLUS tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g+100 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tiamulin-hidrogenfumarat 33,3 mg Hlortetraciklin 100 mg (u obliku hidrohlorida) POMOĆNE SUPSTANCE: Kukuruzni skrob 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin i hlortetraciklin, kao što su: - Infekcije respiratornog sistema: enzootska pneumonija (_Mycoplasma pneumoniae_) i druge bolesti uzrokovane mikoplazmama, pleuropneumonija (_Actinobacillus pleuropneumoniae_), atrofični rinitis (_Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida_) i sekundarne bakterijske pneumonije. - Infekcije gastrointestinalnog sistema: dizenterija (_Brachyspira _(_Serpulina_)_ hyodisenteriae _sa _Campylobacter _ (_Vibrio_) _coli, Fusobacterium necrophorum, Bactero Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00436-14-001 od 04.08.2015. za lek Tiacor CTC Plus, premiks za mediciniranu hranu, kesa 1x1 kg 323-01-00437-14-001 od 04.08.2015. za lek Tiacor CTC Plus, premiks za mediciniranu hranu, kesa 1x10 kg Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka izmenjen je u skladu sa Zaključkom br. 323-14-00028-2015-8-003 od 27.08.2015. 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TIACOR CTC PLUS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, (33,3 MG/G+100 MG/G), KESA, 1X 1 KG TIACOR CTC PLUS, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, (33,3 MG/G+100 MG/G), KESA, 1X 10 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00436-14-001 od 04.08.2015. za lek Tiacor CTC Plus, premiks za mediciniranu hranu, kesa 1x1 kg 323-01-00437-14-001 od 04.08.2015. za lek Tiacor CTC Plus, premiks za mediciniranu hranu, kesa 1x10 kg Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka izmenjen je u skladu sa Zaključkom br. 323-14-00028-2015-8-003 od 27.08.2015. 2 od 7 1. IME LEKA TIACOR CTC PLUS tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g+100 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tiamulin-hidrogenfumarat 33,3 mg Hlortetraciklin 100 mg (u obliku hidrohlorida) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje 4.2. INDIKACIJE Lečenje infekcija svinja prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin i hlortetraciklin, kao što su: - Infekcije respiratornog sistema: enzootska pneumonija (_Mycoplasma pneumoniae_) i druge bolesti uzrokovane mikoplazmama, pleuropneumonija (_Actinobacillus pleuropneumoniae_), atrofični rinitis (_Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida_) i sekundarne bakterijske pneumonije. - Infekcije gastrointestinalnog sistema: dizenteri Прочитајте комплетан документ