Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тимолол
HEMOFARM AD VRŠAC
S01ED01
timolol
5mg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 7093031
OBNOVA
2016-11-09
Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ TIMADREN, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML _Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x5mL_ Proizvođač: HEMOMONT D.O.O. Adresa: Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL 2 od 10 TIMADREN, 5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR INN: timolol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Timadren i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Timadren 3. Kako se upotrebljava lek Timadren 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Timadren 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL 3 od 10 1. ŠTA JE LEK TIMADREN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Timadren kao aktivnu supstancu sadrži timolol-maleat, koja pripada grupi lekova koji se zovu beta- blokatori. Ovi lekovi smanjuju očni pritisak (intraokularni pritisak). Lek Timadren se koristi lokalno, za snižavanje povišenog pritiska u oku (očima), u različitim stanjima uključujući: - pacijente sa povišenim očnim pritiskom (okularna hipertenzija), - hronični glaukom otvorenog ugla uključujući pacijente kod kojih ne postoji prirodno sočivo u oku (afakija), - pojedinačne slučajeve sek Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TIMADREN; KAPI ZA OČI, RASTVOR; 5 MG/ML _Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x 5 mL_ Proizvođač: HEMOMONT D.O.O. Adresa: Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL 2 od 13 1. IME LEKA TIMADREN, 5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR INN: timolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Timadren, 5 mg/mL, kapi za oči, rastvor_ 1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 5 mg timolola (u obliku timolol-maleata) Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid. Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Timadren, kapi za oči, rastvor (5 mg/mL), se koristi za snižavanje povišenog intraokularnog pritiska u različitim stanjima uključujući: pacijente sa okularnom hipertenzijom, pacijente sa hroničnim glaukomom otvorenog ugla uključujući pacijente sa afakijom i u određenim slučajevima kod sekundarnog glaukoma. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Napomena_: Lek Timadren sadrži 5 mg timolola u 1 mL rastvora (0,5%). U slučaju da je za postizanje propisane doze leka neophodna manja jačina, treba koristiti drugi lek, adekvatne jačine dostupan na tržištu Republike Srbije. _Odrasli i deca starija od 12 godina: _preporučeno doziranje je jedna kap Timadren, kapi za oči (0,5%) u obolelo oko/oči, 2 puta dnevno. _Stariji pacijenti: _Nije potrebno prilagođavanje režima doziranja kod starijih pacijenata, s obzirom da je iskustvo primene timolol, 0,5% kapi za oči kod starijih pacijenata veliko. Kada se koristi nazolakrimalna okluzija ili zatvaranje očiju na 2 minuta, smanjuje se sistemska resorpcija leka. Ovo može Прочитајте комплетан документ