TIOLIZEN

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tioktinska kiselina

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

A16AX01

INN (Међународно име):

tioktinska kiselina

Јединице у пакету:

film tableta; 600mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LABORMED-PHARMA S.A.

Резиме производа:

JKL: 1089117

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-03-04

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
TIOLIZEN, 600 MG, FILM TABLETE
tioktinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TIOLIZEN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TIOLIZEN
3.
Kako se uzima lek TIOLIZEN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TIOLIZEN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK TIOLIZEN I ČEMU JE NAMENJEN
Tioktinska kiselina, aktivna supstanca leka TIOLIZEN je supstanca koja
se formira metabolizmom i koja
utiče na određene metaboličke funkcije u organizmu. Pored toga,
tioktinska kiselina ima antioksidativna
svojstva, kojima štiti nervne ćelije od dejstva reaktivnih proizvoda
razgradnje.
Lek
TIOLIZEN se
koristi
u
terapiji
simptoma
periferne
(senzomotorne)
dijabetesne
polineuropatije
(senzitivni poremećaji kao što su peckanje bol, utrnulost, osećaj
mravinjanja, koji se javljaju usled oštećenja
nerava kod osoba obolelih od dijabetesa).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TIOLIZEN
LEK TIOLIZEN NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tioktinsku kiselinu ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
Napomena: Deca i adolescenti ne smeju uzimati lek TIOLIZEN jer nema
kliničkog iskustva u primeni ovog
leka u navedenim starosnim grupama.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
_Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek TIOLIZEN._
Nisu potrebne posebne mere opreza pri

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TIOLIZEN, 600 mg, film tablete
INN: tioktinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 600 mg tioktinske kiseline.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 3,125 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, bikonveksne film tablete, žute boje, ravne sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne
polineuropatije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lečenje periferne dijabetesne neuropatije treba biti započeto i
nadzirano od strane lekara specijaliste koji ima
iskustvo u dijagnostici i lečenju neuropatije, u skladu sa važećim
standardima.
Doziranje
Dnevna doza: jedna film tableta leka TIOLIZEN (što je ekvivalentno
600 mg tioktinske kiseline) koju treba
uzeti kao pojedinačnu dozu, približno 30 minuta pre prvog obroka.
U slučaju teške parestezije, preporučuje se početak terapije
primenom infuzije tioktinske kiseline.
Tabletu leka TIOLIZEN treba celu progutati sa dovoljno tečnosti na
tašte. Istovremeno uzimanje hrane može
da smanji resorpciju tioktinske kiseline. Stoga je veoma važno da se
tableta uzima pola sata pre doručka,
posebno kod pacijenata sa produženim vremenom pražnjenja želuca.
S obzirom na to da je dijabetesna neuropatija hronično oboljenje,
može biti neophodna dugotrajna terapija.
Osnovu lečenja dijabetesne polineuropatije čini optimalna regulacija
dijabetesa.
_Primena kod dece i adolescenata_
Upotreba leka TIOLIZEN, 600 mg kod dece i adolescenata je
kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
2 od 9
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Upotreba leka TIOLIZEN je kontraindikovana kod dece i adolescenata, s
obzirom da nema kliničkog
iskustva u primeni ovog leka u navedenim starosnim grupama.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Na