Tizacef

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ceftazidim

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

J01DD02

INN (Међународно име):

ceftazidim

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 0321707

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-01-26

Информативни летак

1 оd 14
UPUTSTVO ZA LEK
TIZACEF
®
, 1G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTAZIDIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tizacef i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Tizacef
3.
Kako se primenjuje lek Tizacef
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tizacef
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 14
1. ŠTA JE LEK TIZACEF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tizacef je antibiotik koji se primenjuje kod odraslih i dece
(uključujući i novorođenčad). Ovaj lek deluje
tako što uništava bakterije koje uzrokuju infekciju. Lek Tizacef
sadrži aktivnu supstancu ceftazidim koja
pripada grupi lekova koji se nazivaju cefalosporini.
Lek Tizacef se koristi za lečenje teških bakterijskih infekcija:

pluća ili grudnog koša

pluća i bronhija kod pacijenata koji pate od cistične fibroze

mozga (_meningitis_)

uha

urinarnog trakta (mokraćni putevi)

kože i mekih tkiva

trbuha i trbušnog zida (_peritonitis)_

kostiju i zglobova.
Lek Tizacef
se, takođe, koristi:

kao prevencija infekcija tokom hirurškog zahvata na prostati kod
muškaraca

za lečenje pacijenata sa smanjenim brojem belih krvnih zrnaca
(_neutropenija_) koji imaju groznicu
(povišenu telesnu temperaturu) izazvanu nekom bakterijskom
infekcijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK TIZACEF
LEK TIZACEF NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetlj

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tizacef
®
, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: ceftazidim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku ceftazidim,
pentahidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži 52 mg (2,3 mmol) natrijuma po bočici.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak bele ili svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tizacef je indikovan u terapiji sledećih infekcija,
kod odraslih i dece, uključujući i novorođenčad
(od samog rođenja):
-
Nozokomijalne pneumonije,
-
Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze,
-
Bakterijski meningitis,
-
Hronični supurativni _otitis media_,
-
Maligni _otitis eksterna_,
-
Komplikovane infekcije urinarnog trakta,
-
Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
-
Komplikovane intraabdominalne infekcije,
-
Infekcije kostiju i zglobova,
-
Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na kontinuiranoj
ambulantnoj
peritonealnoj
dijalizi (engl. _Continuous ambulatory peritoneal dialysis_, CAPD).
Terapija kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se
sumnja da je povezana, sa nekom od
gore navedenih infekcija.
Ceftazidim se može primenjivati u terapiji kod pacijenata sa
neutropenijom praćenom groznicom
(povišenom telesnom temperaturom), za koju se pretpostavlja da se
javlja usled neke bakterijske
infekcije.
Ceftazidim se može primenjivati kao perioperativna profilaksa
infekcija urinarnog trakta kod pacijenata koji
će biti podvrgnuti transuretralnoj resekciji prostate (TURP).
Pri izboru ceftazidima, treba uzeti u obzir njegov antibakterijski
spektar, koji je uglavnom ograničen na
aerobne Gram-negativne bakterije (videti odeljke 4.4 i 5.1).
2 od 16
Ceftazidim treba primenjivati sa drugim antibakterijskim lekovima kada
god neki od mogućih uzročnika
oboljenja ne pripada njegovom spektru delovanja.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smerni