Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
инсулин гларгин
AMICUS SRB D.O.O.
A10AE04
insulin glargin
300j./mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 300j./mL; napunjeni injekcioni pen, 3x1.5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
JKL: 0041666
OBNOVA
2021-08-30
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK TOUJEO ® , 300 JEDINICA/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU INSULIN GLARGIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Toujeo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Toujeo 3. Kako se primenjuje lek Toujeo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Toujeo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK TOUJEO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Toujeo sadrži insulin koji se zove „insulin glargin“. To je modifikovani insulin, veoma sličan humanom insulinu. Lek Toujeo sadrži trostruko više insulina u 1 mL nego standardni insulin, koji sadrži 100 jedinica/mL. Koristi se za lečenje šećerne bolesti kod odraslih osoba, adolescenata i dece starije od 6 godina. Šećerna bolest je vrsta oboljenja kod kojeg telo ne stvara dovoljno insulina za kontrolu vrednosti šećera u krvi. Lek Toujeo polako snmanjuje vrednost šećera u krvi tokom dužeg vremenskog perioda. Primenjuje se jedanput na dan. Ako je potrebno, možete promeniti vreme injekcije jer ovaj lek smanjuje vrednost šećera u krvi tokom dužeg vremenskog perioda (za više informacija videti odeljak 3.). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TOUJEO LEK TOUJEO NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na insulin glargin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom, farma Прочитајте комплетан документ
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA TOUJEO ® , 300 JEDINICA/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU INN: insulin glargin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL sadrži 300 jedinica insulina glargina* (što odgovara 10,91 mg). Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 1,5 mL rastvora za injekciju, što odgovara 450 jedinica. *Insulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji _Escherichia coli._ Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu. Bistar i bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija dijabetes melitusa kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Toujeo je bazalni insulin namenjen za primenu jednom dnevno u bilo koje doba dana, poželjno svaki dan u isto vreme. Režim doziranja (doza i vreme primene) treba da se prilagode prema uočenom individualnom terapijskom odgovoru. Kod pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 1, lek Toujeo mora da se primenjuje sa kratko-/ brzo-delujućim insulinima kako bi se zadovoljile potrebe za insulinom u vreme obroka. Kod pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 2, lek Toujeo takođe može da se primenjuje sa drugim antihiperglikemijskim lekovima. Jačina ovoga leka izražena je u jedinicama. Ove jedinice odnose se isključivo na lek Toujeo i nisu iste kao internacionalne jedinice (i.j.) ili jedinice koje se koriste za izražavanje jačine drugih analoga insulina (videti odeljak 5.1). _Fleksibilno vreme doziranja_ Pacijenti po potrebi mogu primeniti lek Toujeo do 3 sata pre ili nakon uobičajenog vremena primene (videti odeljak 5.1). Pacijentima koji zaborave da primene dozu treba savetovati da provere vrednost šećera u krvi, a zatim nastave sa primenom jedanput na dan prema uobičajenom rasporedu. Pacijente treba upozoriti da ne smeju injicirati dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu. _Početak terapije_ _Pacijenti sa dijabetes melitusom tipa Прочитајте комплетан документ