Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
трамадол
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
N02AX02
tramadol
tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10kom
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1087650
OBNOVA
2022-07-04
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ▲ § TRAMAFORT ® , 100 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ▲ § TRAMAFORT ® , 150 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM TRAMADOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TramaFort i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TramaFort 3. Kako se uzima lek TramaFort 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TramaFort 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK TRAMAFORT I ČEMU JE NAMENJEN Tramadol-hidrohlorid, aktivna supstanca leka TramaFort pripada grupi opioidnih analgetika koji deluju na centralni nervni sistem. Ovaj lek ublažava bol tako što deluje na specifične nervne ćelije kičmene moždine i mozga. Lek TramaFort, tablete sa produženim oslobađanjem, se koriste u terapiji umerenog do jakog bola. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRAMAFORT LEK TRAMAFORT NE SMETE UZIMATI: Lek TramaFort, tablete sa produženim oslobađanjem ne smete uzimati: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tramadol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); alergijska reakcija se manifestuje pojavom osipa po koži, oticanjem lica i usana, zviždanjem u grudima, otežanim disanjem; U slučaju akutnog trovanja alkoholom, lekovima za lečenje nesanice, lekovima protiv bolova ili drugim psihotropnim lekovima (lekovima koji utiču na ponašanje i emocije); Ukoliko uzimate MAO inhibitore (vrsta l Прочитајте комплетан документ
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA L.IME LEKA § ▲ TRAMAFORT ® , 100 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM § ▲ TRAMAFORT ® , 150 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: tramadol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _TramaFort, 100 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 100 mg tramadol-hidrohlorida. _TramaFort, 150 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg tramadol-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Lek TramaFort, 150 mg, tableta sa produženim oslobađanjem, sadrži boju Tartrazine lake powder (E 102). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. _TramaFort, 100 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _ Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje, bez podeone linije. _TramaFort, 150 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _ Duguljaste film tablete, svetlo žute boje, sa podeonom linijom sa obe strane. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija umerenog do jakog bola. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pre započinjanja terapije opioidima, treba razgovarati sa pacijentima u cilju uspostavljanja strategija za prekid terapije tramadolom, kako bi se rizik od razvoja zavisnosti i simptoma obustave leka sveo na minimum (videti odeljak 4.4). Doziranje 2 od 13 Doziranje se prilagođava prema intenzitetu bola i individualnom odgovoru pacijenta na terapiju. Potrebno je u terapiji koristiti najmanju efikasnu dozu za postizanje analgezije. Ukupna dnevna doza od 400 mg tramadol-hidrohlorida, ne sme se prekoračiti, izuzev u posebnim okolnostima. Ukoliko nije drugačije propisano, lek TramaFort se dozira na sledeći način: _Odrasli i adolescenti iznad 12 godina_ Uobičajena početna doza je 50-100 mg tramadol-hidrohlorida dva puta dnevno, ujutro i uveče. Ukoliko ova doza ne ublaži bol u dovoljnoj meri, doza se može postepeno povećava Прочитајте комплетан документ