TramaFort

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

трамадол

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

tramadol

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 150mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1087651

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-07-04

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
▲ §
TRAMAFORT
®
, 100 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
▲ §
TRAMAFORT
®
, 150 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TRAMADOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TramaFort i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TramaFort
3.
Kako se uzima lek TramaFort
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TramaFort
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK TRAMAFORT I ČEMU JE NAMENJEN
Tramadol-hidrohlorid, aktivna supstanca leka TramaFort pripada grupi
opioidnih analgetika koji deluju na
centralni nervni sistem. Ovaj lek ublažava bol tako što deluje na
specifične nervne ćelije kičmene moždine i
mozga.
Lek TramaFort, tablete sa produženim oslobađanjem, se koriste u
terapiji umerenog do jakog bola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRAMAFORT
LEK TRAMAFORT NE SMETE UZIMATI:
Lek TramaFort, tablete sa produženim oslobađanjem ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tramadol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6); alergijska reakcija se manifestuje pojavom
osipa po koži, oticanjem lica i
usana, zviždanjem u grudima, otežanim disanjem;

U slučaju akutnog trovanja alkoholom, lekovima za lečenje nesanice,
lekovima protiv bolova ili
drugim psihotropnim lekovima (lekovima koji utiču na ponašanje i
emocije);

Ukoliko uzimate MAO inhibitore (vrsta l

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
L.IME LEKA
§ ▲
TRAMAFORT
®
, 100 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§ ▲
TRAMAFORT
®
, 150 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_TramaFort, 100 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 100 mg
tramadol-hidrohlorida.
_TramaFort, 150 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg
tramadol-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Lek TramaFort,
150 mg,
tableta sa produženim oslobađanjem, sadrži boju Tartrazine lake
powder (E
102).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
_TramaFort, 100 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje, bez podeone linije.
_TramaFort, 150 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _
Duguljaste film tablete, svetlo žute boje, sa podeonom linijom sa obe
strane.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija umerenog do jakog bola.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pre započinjanja terapije opioidima, treba razgovarati sa pacijentima
u cilju uspostavljanja strategija za
prekid terapije tramadolom, kako bi se rizik od razvoja zavisnosti i
simptoma obustave leka sveo na
minimum (videti odeljak 4.4).
Doziranje
2 od 13
Doziranje se prilagođava prema intenzitetu bola i individualnom
odgovoru pacijenta na terapiju. Potrebno
je u terapiji koristiti
najmanju efikasnu dozu za postizanje analgezije.
Ukupna dnevna doza od 400 mg
tramadol-hidrohlorida, ne sme se prekoračiti, izuzev u posebnim
okolnostima.
Ukoliko nije drugačije propisano, lek TramaFort se dozira na sledeći
način:
_Odrasli i adolescenti iznad 12 godina_
Uobičajena početna doza je 50-100 mg tramadol-hidrohlorida dva puta
dnevno, ujutro i uveče.
Ukoliko ova doza ne ublaži bol u dovoljnoj meri, doza se može
postepeno povećava