Држава: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Metotreksāts
Orion Corporation, Finland
L04AX03
Methotrexatum
10 mg
Tablete
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-08-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TREXAN 10 MG TABLETES methotrexatum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Trexan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Trexan lietošanas 3. Kā lietot Trexan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trexan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TREXAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Trexan tablešu aktīvā viela metotreksāts ir antimetabolīts un imūnsupresants (zāles, kas ietekmē organisma šūnu vairošanos un samazina imūnās sistēmas aktivitāti). Trexan lieto, lai ārstētu: - aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušiem pacientiem; - smagu, grūti ārstējamu un invaliditāti izraisošu psoriāzi, kas pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju, PUVA un retinoīdiem; - smagu psoriātisko artrītu pieaugušiem pacientiem. Jūsu ārsts spēs izskaidrot, kādā veidā Trexan tabletes varētu palīdzēt tieši Jūsu konkrētā stāvokļa gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TREXAN LIETOŠANAS NELIETOJIET TREXAN ŠĀDOS GADĪJUMOS, JA: - Jums ir būtiska aknu slimība (ārsts izvērtēs Jūsu slimības smagumu); - Jums ir būtiska nieru slimība (ārsts izvērtēs Jūsu slimības smagumu); - Jums ir vai ir bijušas kaulu smadzeņu slimība vai smagas asins slimības; - Jums ir alerģija pret metotreksātu vai kādu citu (6. punktā Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Trexan 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 10 mg metotreksāta (_methotrexatum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 36,6 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Dzeltena, izliekta, kapsulas formas tablete ar dalījuma līniju un iegravētu "M 10" vienā pusē, 8 mm garumā, 4,5 mm platumā. Tableti var sadalīt vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Aktīvs reimatoīdais artrīts pieaugušajiem. - Smaga, grūti ārstējama un invaliditāti izraisoša psoriāze, kas pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju, PUVA un retinoīdiem, kā arī smags psoriātisks artrīts pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Reimatoīdais artrīts un psoriāze SVARĪGS BRĪDINĀJUMS PAR TREXAN (METOTREKSĀTA) DEVĀM ĀRSTĒJOT REIMATISKĀS SLIMĪBAS, PSORIĀZI VAI PSORIĀTISKO ARTRĪTU, TREXAN (METOTREKSĀTU) DRĪKST LIETOT TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ. KĻŪDAINU TREXAN (METOTREKSĀTA) DEVU LIETOŠANA VAR IZRAISĪT NOPIETNAS BLAKUSPARĀDĪBAS, ARĪ NĀVI. LŪDZU, ĻOTI UZMANĪGI IZLASIET ŠO ZĀĻU APRAKSTA APAKŠPUNKTU. Trexan var nozīmēt tikai ārsti, kuri ir iepazinušies ar zāļu dažādajām īpašībām un to iedarbības veidu. Trexan lieto vienu reizi nedēļā. Personai, kura izraksta zāles, receptē jānorāda konkrēta zāļu lietošanas diena. Devām, kuras nav realizējamas/praktiskas, lietojot šo zāļu stiprumu, ir pieejams cits šo zāļu stiprums. Reimatoīdais artrīts Parastā deva ir 7,5-15 mg vienu reizi nedēļā. Plānoto nedēļas devu var lietot kā trīs atsevišķas devas 24 stundu laikā. Lai sasniegtu optimālu klīnisko atbildes reakciju, lietošanas shēmu var pakāpeniski 1 SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018 pielāgot, bet nepārsniedzot kopējo nedēļas devu 20 mg. Pēc tam devu var samazināt līdz mazākajai iespējamajai Прочитајте комплетан документ