Trodon 100mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

трамадол

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

tramadol

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

blister, 1x10kom

Класа:

NR

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1087553

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-03-25

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02410-15-001 od 25.03.2016. za lek Trodon,
tablete sa produženim oslobađanjem, 10 x (100 mg)
Broj rešenja: 515-01-00515-14-001 od 06.04.2016. za lek Trodon,
tablete sa produženim oslobađanjem, 40 x (100 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲§
TRODON, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
▲§
TRODON, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4X10 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-02410-15-001 od 25.03.2016. za lek Trodon,
tablete sa produženim oslobađanjem, 10 x (100 mg)
Broj rešenja: 515-01-00515-14-001 od 06.04.2016. za lek Trodon,
tablete sa produženim oslobađanjem, 40 x (100 mg)
2 od 10
▲ §
TRODON, 100 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: tramadol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Trodon i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trodon
3. Kako se upotrebljava lek Trodon
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Trod

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02410-15-001 od 25.03.2016. za lek Trodon,
tablete sa produženim oslobađanjem, 10 x (100 mg)
Broj rešenja: 515-01-00515-14-001 od 06.04.2016. za lek Trodon,
tablete sa produženim oslobađanjem, 40 x (100 mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲§
TRODON, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
▲§
TRODON, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4X10 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji_
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni
glasnik RS", br_. 41/2011
od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-02410-15-001 od 25.03.2016. za lek Trodon,
tablete sa produženim oslobađanjem, 10 x (100 mg)
Broj rešenja: 515-01-00515-14-001 od 06.04.2016. za lek Trodon,
tablete sa produženim oslobađanjem, 40 x (100 mg)
2 od 11
1. IME LEKA
▲ §
TRODON, 100 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Trodon, tableta sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži:
tramadol-hidrohlorid
100 mg
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne tablete bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje umerenog do teškog bola.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi intenzitetu bola i individualnom odgovoru
pacijenta na lek.
U terapiji treba
koristiti najmanju efikasnu dozu za postizanje analgezije. Dnevnu dozu
od 400 mg aktivne supstance
ne treba prekoračiti osim kod određenih kliničkih st