Trodon 50mg kapsula, tvrda

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

трамадол

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

tramadol

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

blister, 2x10kom

Класа:

NR

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1087530

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-08-09

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04352-15-001 od 09.08.2016. za lek Trodon,
kapsule, tvrde, 20 x (50mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲§
TRODON, KAPSULA, TVRDA, 50 MG
_Pakovanje_: blister, 2 x 10 kapsula, tvrdih
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine))._
Broj rešenja: 515-01-04352-15-001 od 09.08.2016. za lek Trodon,
kapsule, tvrde, 20 x (50mg)
2 od 9
▲§
TRODON, 50 MG, KAPSULA, TVRDA
INN: tramadol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Trodon i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trodon
3. Kako se upotrebljava lek Trodon
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Trodon
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04352-15-001 od 09.08.2016. za lek Trodon,
kapsule, tvrde, 20 x (50mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK TRODON I ČEMU JE NAMENJEN
Tramadol-hidrohlorid, aktivna supstanca leka Trodon, je opioidni
analgetik, koji deluje na nivou centralnog
nervnog sistema. Tramadol se vezuje za receptore u centralnom nervnom
sistemu (mozak, kičmena moždina)
i na taj način ublažava bol.
Trodon, kapsule, tvrde se koriste za lečenje umerenog do

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04352-15-001 od 09.08.2016. za lek Trodon,
kapsule, tvrde, 20 x (50mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲§
TRODON, KAPSULA, TVRDA, 50 MG
_Pakovanje_: blister, 2 x 10 kapsula, tvrdih
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji_
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom obeležavanju,_
_kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011
od _
_10.6.2011. godine))._
Broj rešenja: 515-01-04352-15-001 od 09.08.2016. za lek Trodon,
kapsule, tvrde, 20 x (50mg)
2 od 11
1. IME LEKA
▲§
TRODON, 50 MG, KAPSULA, TVRDA
INN: tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži:
tramadol-hidrohlorid
50 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Sunset yellow (E110)
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Dvodelne, tvrde, neprovidne želatinske kapsule žute boje, ispunjene
praškom bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje umerenog do teškog bola.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi intenzitetu bola i individualnom odgovoru
pacijenta na lek.
U terapiji treba
koristiti najmanju efikasnu dozu za postizanje analgezije. Ukupnu
dnevnu dozu od 400 mg tramadol-
hidrohlorida ne treba prekoračiti, osim kod određenih kliničkih
stanja.
Ukoliko nije drugačije propisano, lek Trodon se dozira na sledeći
način:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina_
AKUTNI BOL: Uobičajeno je potrebna početna doza od 100 mg. Nakon
toga se nastavlja sa dozama od
50 mg ili 100 mg, na 4 - 6 sati, a dužina lečenja treba da bude u
skladu sa kliničkim potrebama.
BOL UDRUŽEN SA HRONIČNIM STANJIMA: Početna doza je 50 mg, a zatim
se doza prilagođava jačini