Trodon 50mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

трамадол

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

tramadol

Дозирање:

50mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

ampula, 5x1mL

Класа:

ZN

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 0087531

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-08-17

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04353-15-001 od 17.08.2016. za lek Trodon,
rastvor za injekciju, 5 x 1mL, (50mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04354-15-001 od 17.08.2016. za lek Trodon,
rastvor za injekciju, 5 x 2mL, (100mg/2mL)
1 od 17
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲§
TRODON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML
Pakovanje: ampula, 5x1mL
▲§
TRODON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/2ML
Pakovanje: ampula, 5x2mL
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine))._
Broj rešenja: 515-01-04353-15-001 od 17.08.2016. za lek Trodon,
rastvor za injekciju, 5 x 1mL, (50mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04354-15-001 od 17.08.2016. za lek Trodon,
rastvor za injekciju, 5 x 2mL, (100mg/2mL)
2 od 17
▲§
TRODON, 50 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
▲§
TRODON, 100 MG/2ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN: tramadol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Trodon i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trodon
3. Kako se upotrebljava lek Trodon
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Trodon
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04353-15-001 od 17.08.2016. za lek Trodon,
rastvor za injekci

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04353-15-001 od 17.08.2016. za lek Trodon,
rastvor za injekciju, 5 x 1mL, (50mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04354-15-001 od 17.08.2016. za lek Trodon,
rastvor za injekciju, 5 x 2mL, (100mg/2mL)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲§
TRODON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML
Pakovanje: ampula, 5x1mL
▲§
TRODON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/2ML
Pakovanje: ampula, 5x2mL
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji_
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni
glasnik RS", br. 41/2011 od _
_10.6.2011. godine))._
Broj rešenja: 515-01-04353-15-001 od 17.08.2016. za lek Trodon,
rastvor za injekciju, 5 x 1mL, (50mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04354-15-001 od 17.08.2016. za lek Trodon,
rastvor za injekciju, 5 x 2mL, (100mg/2mL)
2 od 11
1. IME LEKA
▲§
Trodon, 50 mg/mL, rastvor za injekciju
▲§
Trodon, 100 mg/2mL, rastvor za injekciju
INN: tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Trodon, rastvor za injekciju, 5 x 1 mL, (50 mg/mL):_
1 mL rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži:
tramadol-hidrohlorid 50 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1 mL rastvora za injekciju sadrži 0,169 mg (0,00375 mmol) natrijuma.
_Trodon, rastvor za injekciju, 5 x 2 mL, (100 mg/2 mL):_
2 mL rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži:
tramadol-hidrohlorid 100 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
2 mL rastvora za injekciju sadrži natrijum 0,338 mg (0,0147 mmol)
natrijuma.
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje umerenog do teškog bola.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi intenzi