Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tigeciklin
PFIZER SRB D.O.O.
J01AA12
tigeciklin
50mg
prašak za rastvor za infuziju
prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica staklena, 10x50mg
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
WYETH LEDERLE S.R.L.
JKL: 0029781
OBNOVA
2019-02-13
1 od 15 UPUTSTVO ZA LEK TYGACIL ® , 50 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU tigeciklin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tygacil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Tygacil 3. Kako se primenjuje lek Tygacil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tygacil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 15 1. ŠTA JE LEK TYGACIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tygacil je antibiotik iz grupe glicilciklina, koji deluje tako što zaustavlja rast bakterija koje izazivaju infekcije. Vaš lekar je propisao lek Tygacil Vama ili Vašem detetu ukoliko Vaše dete ima najmanje 8 godina u terapiji nekog od sledećih tipova ozbiljnih infekcija: Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (tkivo ispod kože). Lek Tygacil nije indikovan za terapiju infekcije dijabetesnog stopala. Komplikovane infekcije trbuha. Lek Tygacil treba koristiti samo u situacijama kada Vaš lekar smatra da drugi antibiotici nisu pogodni. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK TYGACIL LEK TYGACIL NE SMETE PRIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tigeciklin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ukoliko ste alergični na antibiotike iz grupe tetraciklina (npr. minociklin, doksiciklin, itd.), možete biti alergični na tigeciklin. UPOZORENJA I MERE OPREZA: RAZGOVARAJTE SA VAŠIM LEKAROM ILI MEDICINSKOM SESTROM PRE PRIMENE LEKA TYGACIL: Ako Vam rane slabo ili sporo zarastaju . Ako ste imali proliv pre primene leka Tygacil. Ukoliko se kod Va Прочитајте комплетан документ
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tygacil ® , 50 mg, prašak za rastvor za infuziju INN: tigeciklin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica od 5 mL leka Tygacil sadrži 50 mg tigeciklina. Nakon rekonstitucije, 1 mL rastvora sadrži 10 mg tigeciklina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Prašak ili kolač narandžaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Tygacil je indikovan za primenu kod odraslih i kod dece uzrasta 8 godina i starije u terapiji sledećih infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1): • Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva (engl. _complicated skin and soft tissue infections_, cSSTI), isključujući terapiju dijabetesnog stopala (videti odeljak 4.4) • Komplikovane intraabdominalne infekcije (engl. _complicated intra-abdominal infections_, cIAI) Lek Tygacil treba koristiti samo u situacijama kada drugi alternativni antibiotici nisu pogodni (videti odeljke 4.4, 4.8 i 5.1). Treba uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj upotrebi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Preporučena inicijalna doza za odrasle je 100 mg, nakon koje sledi primena doze od 50 mg na svakih 12 sati, tokom 5 do 14 dana. Trajanje terapije treba odrediti prema težini i mestu infekcije i kliničkom odgovoru pacijenta. _Deca i adolescenti (8 do 17 godina)_ Tigeciklin se može koristiti samo za lečenje pacijenata uzrasta 8 godina i starijih posle konsultacije sa lekarom koji ima odgovarajuće iskustvo u lečenju infektivnih bolesti. 2 od 15 Deca uzrasta od 8 do <12 godina: 1,2 mg/kg tigeciklina na svakih 12 sati intravenski do maksimalne doze od 50 mg na svakih 12 sati tokom 5 do 14 dana. Adolescenti uzrasta od 12 do <18 godina: 50 mg tigeciklina na svakih 12 sati tokom 5 do 14 dana. _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih pacijenata (videti odeljak 5.2). _Oštećenje funkcije jetre_ Nije potrebno prilagođavati dozu kod pacijenata sa blagim do umerenim Прочитајте комплетан документ