Uniflox

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ofloksacin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

S03AA..

INN (Међународно име):

ofloksacin

Дозирање:

3mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za uši/oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za uši/oči, rastvor; 3mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

UNIMED PHARMA S.R.O.

Резиме производа:

JKL: 7090851

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-08-07

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
UNIFLOX
®
, 3 MG/ML, KAPI ZA UŠI/OČI, RASTVOR
OFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Uniflox, kapi za uši/oči i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Uniflox, kapi za
uši/oči
3.
Kako se primenjuje lek Uniflox, kapi za uši/oči
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Uniflox, kapi za uši/oči
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK UNIFLOX, KAPI ZA UŠI/OČI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Uniflox kapi za uši/oči, je antibiotik. Sadrži aktivnu
supstancu ofloksacin koja pripada grupi lekova pod
nazivom hinolonski antibiotici.
Lek Uniflox je rastvor namenjen za lečenje infekcija spoljašnjeg
dela oka i nekih infekcija uha.
ZA OČI:
Lečenje bakterijskih infekcija prednjeg očnog segmenta izazvanih
patogenima osetljivim na ofloxacin:
bakterijskih infekcija konjunktive (vežnjače), kornee (rožnjače),
ivice kapka i suzne kesice, zapaljenski
čmičak, čmičak, čirevi rožnjače.
ZA UŠI:
Lečenje bakterijskih infekcija spoljašnjeg ušnog kanala izazvanih
patogenima osetljivim na ofloxacin kod
odraslih, adolescenata i kod dece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK UNIFLOX, KAPI ZA
UŠI/OČI
LEK UNIFLOX, KAPI ZA UŠI/OČI NE SMETE PRIMENJIVATI:
- u slučaju preosetljivosti na ofloksacin, druge lekove iz grupe
hinolona ili druge supstance koje ulaze u
sastav leka (vidite odeljak 6)
UPOZORENJA I MERE

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Uniflox
®
, 3 mg/mL, kapi za uši/oči, rastvor
INN: ofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 3 mg ofloksacina.
1 mL sadrži 30 kapi.
Jedna pojedinačna doza (1 kap) sadrži 0,10mg ofloksacina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 0,05 mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči/uši, rastvor
Bistar, žućkast rastvor, bez vidljivih čestica, pH (6,0-7,0),
osmolalnost (240-320 mOsm/kg).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
OFTALMOLOGIJA:
Infekcije prednjeg segmenta oka izazvane patogenima osetljivim na
ofloksacin (npr. bakterijsko zapaljenje
konjunktive, kornee, ivice kapka i suzne kesice, hordeolum, ulkus
kornee). Efikasnost i bezbednost u lečenju
neonatalnog konjunktivitisa nije utvrđena.
OTOLOGIJA:
Lokalna terapija purulentne otoreje,
izazvane bakterijama osetljivim na ofloksacin: kada su implementirane
slušne cevčice, kod nakupljanja gnoja u resursima bubne duplje i kod
hroničnog _otitis media_ sa perforacijom
bubne opne ukoliko nisu zahvaćene slušne cevčice. Nije bilo studija
u indikaciji _otitis externa._
Potrebno je
razmotriti zvanične smernice o adekvatnoj upotrebi antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za okularnu/aurikularnu primenu.
OFTALMOLOGIJA:
Lekar određuje tačno doziranje i trajanje lečenja. Ukapava se jedna
kap četiri puta dnevno. Lečenje ne treba
da traje duže od 14 dana.
Napomena: Ukoliko uz ove koristite i druge kapi ili masti za oči
sačekajte 15 minuta između primenelekova,
pri čemu masti za oči uvek treba da primenite poslednje.
OTOLOGIJA:
Lekar određuje tačno doziranje i trajanje lečenja. Obično se
ukapava 10 kapi dva puta dnevno (ujutru i
uveče) tokom 7 dana.
2 od 9
Rastvor za uho treba ukapavati u spoljašnji ušni kanal u ležećem
položaju, sa obolelim uhom nagore. U tom
položaju pacijent treba da ostane najmanje 5 minuta nakon ukap