Vasator

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аторвастатин

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

C10AA05

INN (Међународно име):

atorvastatin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1104004

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-02-20

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
VASATOR
®
, 10 MG, FILM TABLETE
VASATOR
®
, 20 MG, FILM TABLETE
VASATOR
®
, 40 MG, FILM TABLETE
ATORVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.

Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vasator i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vasator
3.
Kako se uzima lek Vasator
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vasator
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK VASATOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vasator
sadrži aktivnu supstancu atorvastatin i
pripada grupi lekova koji se nazivaju „statini“,
koji
regulišu količine lipida (masnoća) u krvi.
Lek Vasator
se koristi za snižavanje masnoća u krvi (holesterola i
triglicerida), kada dijeta sa niskim
sadržajem masti i drugi nemedicinski postupci
(promena načina života, fizičke vežbe)
ne dovode do
zadovoljavajućih rezultata. Ukoliko imate povišeni rizik za nastanak
bolesti srca, lek Vasator
se može
primenjivati u cilju smanjenja tog rizika, čak iako je holesterol u
granicama normale. Tokom terapije lekom
Vasator potrebno je da nastavite dijetu sa niskim sadržajem masti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VASATOR
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
LEK VASATOR NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na atorvastatin, druge lekove za
snižavan

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
VASATOR
®
, 10 MG, FILM TABLETE
VASATOR
®
, 20 MG, FILM TABLETE
VASATOR
®
, 40 MG, FILM TABLETE
INN: atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: atorvastatin-kalcijum, trihidrat.
Vasator 10 mg:
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (56,58
mg/tableti).
Vasator 20 mg:
Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
(113,16 mg/tableti).
Vasator 40 mg:
Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
(226,30 mg/tableti).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Vasator 10 mg su okrugle, blago bikonveksne film tablete, bele boje.
Vasator 20 mg su okrugle, blago bikonveksne film tablete, bele boje.
Vasator 40 mg su ovalne, blago bikonveksne film tablete, bele boje, sa
podeonom linijom sa jedne strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Lek Vasator je indikovan kao dodatak dijeti u cilju snižavanja
povišenih vrednosti ukupnog holesterola,
LDL-holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i dece uzrasta 10 godina ili
starijih, sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući
familijarnu hiperholesterolemiju (heterozigotni
oblik) ili kombinovanu (mešovitu) hiperlipidemiju (odgovara tipovima
IIa i IIb prema Fredricksonovoj
klasifikaciji), kada ne reaguju adekvatno na dijetu i druge
nefarmakološke mere.
Lek Vasator je takođe indikovan za sniženje ukupnog holesterola i
LDL - holesterola kod odraslih pacijenata
sa homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom kao dodatna
terapija drugim terapij