Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
симвастатин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C10AA01
simvastatin
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1104490
OBNOVA
2019-03-05
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK VASILIP 10 MG FILM TABLETA VASILIP 20 MG FILM TABLETA VASILIP 40 MG FILM TABLETA simvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vasilip i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vasilip 3. Kako se uzima lek Vasilip 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vasilip 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK VASILIP I ČEMU JE NAMENJEN Lek Vasilip sadrži aktivnu supstancu simvastatin. Lek Vasilip je lek koji se koristi za smanjenje vrednosti ukupnog holesterola, „lošeg holesterola“ (LDL holesterola) i masnih supstanci, koje se nazivaju trigliceridi, u krvi. Dodatno, lek Vasilip povećava koncentraciju „dobrog holesterola“ (HDL holesterola). Trebalo bi da ostanete na dijeti za smanjenje vrednosti holesterola i za vreme uzimanja ovog leka. Lek Vasilip pripada grupi lekova koji se zovu statini. Hоlеstеrоl је јеdаn оd nеkоlikо mаsnih mаtеriја kоје sе nаlаzе u krvоtоku. Vаš ukupаn hоlеstеrоl činе uglаvnоm LDL i HDL hоlеstеrоl. LDL hоlеstеrоl sе čеstо nаzivа „lоš“ hоlеstеrоl јеr mоžе da se ugradi u zidove arterija i tako izаzvаti stvаrаnjе plаkа. Dugotrajnim prisustvom i taloženjem plaka može da dođe do sužavanja lumena arterija. Ovo sužavanje može da uspori ili blokira protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak. Blokiranje protok Прочитајте комплетан документ
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Vasilip 10 mg film tablete Vasilip 20 mg film tablete Vasilip 40 mg film tablete INN: simvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg simvastatina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 10 mg film tablete 20 mg film tablete 40 mg film tablete Laktoza monohidrat 67,92 mg 135,84 mg 271,68 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Film tablete od 10 mg: Okrugle, blago bikonveksne film tablete bele boje. Film tablete od 20 mg: Okrugle, blago bikonveksne film tablete bele boje. Film tablete od 40 mg: Okrugle, blago bikonveksne film tablete bele boje sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Terapija primarne hiperholesterolemije ili mešovite dislipidemije, kao dodatak dijeti, ukoliko je odgovor na dijetu i drugu nefarmakološku terapiju (npr. fizičku aktivnost i smanjenje telesne mase) nisu adekvatni. Terapija homozigotne familijarne hiperholesterolemije (eng. _ homozygous familial hypercholesterolaemia_ - HoFH), kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje vrednosti lipida (npr. LDL afereza), ili ako te terapije nisu odgovarajuće. Prevencija kardiovaskularnih oboljenja Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata sa izraženom aterosklerotičnom bolešću kardiovaskularnog sistema ili dijabetes melitusom, kod kojih su vrednosti holesterola normalne ili povećane, kao dodatak u terapiji drugih faktora rizika i kao dodatak drugoj kardioprotektivnoj terapiji (videti odeljak 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 18 Lek se daje oralno kao pojedinačna doza uveče, a opseg doziranja je od 5 do 80 mg simvastatina dnevno. Ukoliko je potrebno, doza se može prilagođavati u intervalima ne kraćim od 4 nedelje; i do maksimalne doze od 80 mg dnevno, kao pojedinačna doza uveče. Doza od 80 mg pre Прочитајте комплетан документ