Vetrimoxin 50 500mg/g

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QJ01CA04

INN (Међународно име):

amoksicilin

Дозирање:

500mg/g

Фармацеутски облик:

prašak za oralni rastvor

Јединице у пакету:

kontejner, 1x1kg

Класа:

NRV

Произведен од:

CEVA SANTE ANIMALE

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-05-10

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(za primenu na životinjama)
PROIZVOĐAČ:
CEVA SANTE ANIMALE
ADRESA:
Tres le Bois, ZI Loudeac, Francuska
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
FARMANIMA D.O.O.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O. , Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CEVA SANTE ANIMALE, ZI Tres le Bois, 22600 Loudeac, Francuska
2.
IME LEKA
Vetrimoxin 50
amoksicilin 500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za svinje, brojlere i telad ( do početka preživanja )
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin 500 mg
(u obliku amoksicilin trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum karbonat, anhidrovani; dinatrijum edetat; silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; natrijum
citrat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
bakterijskih
infekcija
digestivnog
i
respiratornog
trakta
izazvanih
mikroorganizmima
osetljivim na amoksicilin, na osnovu urađenog antibiograma.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na
penicilin.
Ne davati kokama nosiljama.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa funkcijom preživanja.
Ne aplikovati kunićima, kopitarima, glodarima i drugim malim
herbivorima.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad je moguća pojava dijareje i inapetence kod brojlera.
Amoksicilin može da izazove alergijsku reakciju. Ukoliko dođe do
pojave alergije dati adrenalin i/ili
kortikosteroide.
Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 4
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
Tres le Bois, ZI Loudeac, Francuska
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
VETRIMOXIN 50
amoksicilin (500 mg/g)
prašak za oralni rastvor
za svinje, brojlere i telad (do početka preživanja)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin 500 mg
(u obliku amoksicilin trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, brojleri i telad ( do početka preživanja )
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje
bakterijskih
infekcija
digestivnog
i
respiratornog
trakta
izazvanih
mikroorganizmima
osetljivim na amoksicilin, na osnovu urađenog antibiograma.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na
penicilin.
Ne davati kokama nosiljama.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa funkcijom preživanja.
Ne aplikovati kunićima, kopitarima, glodarima i drugim malim
herbivorima.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek se ne primenjuje kod goveda sa funkcijom preživanja.
Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Preparat primenjivati sa posebnom pažnjom kod životinja sa
bubrežnom insuficijencijom.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Penicilini
i
cefalosporini
mogu
da
prouzrokuju
preosetlji