Vetrimoxin L.A.

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QJ01CA04

INN (Међународно име):

amoksicilin

Дозирање:

150mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 150mg/mL; boca plastična, 1x250mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

CEVA SANTE ANIMALE

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-10-17

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin
L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija
za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VETRIMOXIN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100ML
VETRIMOXIN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 250ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin
L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija
za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva Sante Animale
10 Avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
2.
IME LEKA
VETRIMOXIN L.A.
150 mg/ mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
amoksicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin ( u obliku amoksicilin, trihidrata ) 150 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1 mg
Propilparahidroksibenzoat 0.4 mg
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
silicijum-dioksid,
koloidni,
bezvodni;
sorbitanmonooleat,
propilenglikol dikaprilokaprat
Suspenzija bež boje.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
Lečenje
infekcija
respiratornog
sistema
prouzrokovanih
bakterijama
osetljivim
na
amoksicilin,
naročito _Manheimia haemolytica_ i _Pasteurella multocida_.
SVINJE:
Lečenje
infekcija
respiratornog
sistema
prouzrokovanih
bakterijama
osetljivim
na
amoksicilin,
_Pasteurella multocida._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na
penicilin.
Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin
L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin
L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija
za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VETRIMOXIN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100ML
VETRIMOXIN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 250ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin
L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija
za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL
2 od 5
1.
IME LEKA
Vetrimoxin L.A.
150 mg/ mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
amoksicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata ) 150 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat 1 mg
Propilparahidroksibenzoat 0.4 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Suspenzija bež boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
4. 2
INDIKACIJE
GOVEDA:
Lečenje
infekcija
respiratornog
sistema
prouzrokovanih
bakterijama
osetljivim
na
amoksicilin,
naročito _Manheimia haemolytica_ i _Pasteurella multocida_.
SVINJE:
Lečenje
infekcija
respiratornog
sistema
prouzrokovanih
bakterijama
osetljivim
na
amoksicilin,
_Pasteurella multocida_.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na
penicilin.
Ne aplikovati kunićima, glodarima i kopitarima.
Lek se ne koristi kada je poznato da postoji rezistencija na
amoksicilin.
Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin
L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL 323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenz